VİROSTER 250 MG IV İNFUZYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi VİROSTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür):
Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet
Kaşıntı
Bulantı
Kusma
Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar
Kan ve üre testlerinde değişiklikler
Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü
Kurdeşen (ürtiker)
Damar iltihabı (flebit)
Yaygın olmayan:
● Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi)
● Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)
● Trombosit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)
Çok seyrek:
● Halüsinasyon
● Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)
● Huzursuzluk
● Zihin karışıklığı
● Baş ağrısı
● Sersemlik
● Titreme
● Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
● Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri)
● Nöbet
● Uyku hali
● Yorgunluk
● Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet
● Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama
● Yüksek ateş
● Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)
● Koma
● İshal
● Karın ağrısı
● Bilirubinde geçici artışlar
● Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
● Sarılık
● Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri
● Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üstünde ağrı (Böbrek ağrısı)
● Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik
● Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacını…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik olarak önemli bir etkileşim belirlenmemiştir.
Asiklovir aktif renal tübüler sekresyon ile değişmeden idrarla atılır. Bu mekanizma ile yarışan ve
asiklovir ile birlikte verilen herhangi bir ilaç asiklovir plazma konsantrasyonlarını 6 artırabilir.
Probenesid ve simetidin bu mekanizma ile asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisinin
altında kalan alanı artırır ve renal klerensini azaltır. Ancak asiklovir geniş bir terapötik indekse
sahip olduğu için herhangi bir doz ayarlamasına gerek kalmaz.
İntravenöz VİROSTER alan hastalarda aynı zamanda, eliminasyon için asiklovir ile yarışan ilaçlar
da kullanılacaksa, her iki ilacın veya metabolitlerinin plazma değerleri yükselebileceğinden
uygulama sırasında dikkatli olunmalıdır. Asiklovir; transplant hastalarında immun supresan olarak
kullanılan yüksek doz mikofenolat ile birlikte kullanıldığında, mikofenolatın inaktif metabolitinin
ve asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisi altında kalan alan artar.
Renal fizyolojiyi etkileyen ilaçlarla beraber (siklosporin, takrolimus) VİROSTER kullanılırken
(renal fonksiyonlarda olabilecek değişiklikler için hasta monitorize edilerek) dikkatli olmak
gereklidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı