ZOVALOX 250 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi ZOVALOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (çok seyrek görülür):
• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar,
• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik,
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü,
• Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı
• Bulantı
• Kusma
• Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar
• Kan ve üre testlerinde değişiklikler
• Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Damar iltihabı (flebit)
Yaygın olmayan:
• Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi)
• Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)
• Trombosit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)
Çok seyrek:
• Halüsinasyon
• Psikotik sendromlar,
• Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama (duygu ve düşünce
bozuklukları)
• Huzursuzluk
• Zihin karışıklığı
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Titreme
• Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
• Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri)
• Nöbet
• Uyku hali
• Yorgunluk
• Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet
• Yüksek ateş
• Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)
• Nefes darlığı
• Koma
• İshal
• Karın ağrısı
• Bilirubinde geçici artışlar
• Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
• Sarılık
• Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri
• Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üstünde ağrı (Böbrek ağrısı)
• Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik
• Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik olarak önemli bir etkileşim belirlenmemiştir.
Asiklovir aktif renal tübüler sekresyon ile değişmeden idrarla atılır. Bu mekanizma ile yarışan ve
asiklovir ile birlikte verilen herhangi bir ilaç asiklovir plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Probenesid ve simetidin bu mekanizma ile asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altında
kalan alanı artırır ve renal klerensini azaltır. Ancak asiklovir geniş bir terapötik indekse sahip olduğu
için herhangi bir doz ayarlamasına gerek kalmaz.
İntravenöz ZOVALOX alan hastalarda aynı zamanda, eliminasyon için asiklovir ile yarışan ilaçlar
da kullanılacaksa, her iki ilacın veya metabolitlerinin plazma değerleri yükselebileceğinden
uygulama sırasında dikkatli olunmalıdır. Asiklovir; transplant hastalarında immun supresan olarak
kullanılan yüksek doz mikofenolat ile birlikte kullanıldığında, mikofenolatın inaktif metabolitinin
ve asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisi altında kalan alan artar.
Renal fizyolojiyi etkileyen ilaçlarla beraber (siklosporin, takrolimus) ZOVALOX kullanılırken
(renal fonksiyonlarda olabilecek değişiklikler için hasta monitorize edilerek) dikkatli olmak
gereklidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı