AVAMYS 27,5 MCG 120 DOZ BURUN SPREYİ

Tüm ilaçlar gibi, AVAMYS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, AVAMYS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: Deride kızarma veya döküntü, deride kabarcıkların veya kaşıntılı
yumruların (kurdeşen) görülmesi. Derideki bazı döküntüler, yüzde, boğazda ve dilde şişme.
Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk.
Aniden güçsüzlük veya baş dönmesi hissetmek (yığılma veya bilinç kaybına neden
olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AVAMYS’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
Baş ağrısı
Burun kanaması (AVAMYS’i 6 haftadan uzun süredir sürekli olarak kullanıyorsanız,
önemsiz burun kanamaları görülebilir. Burun kanaması çok sıkça görülen bir yan etkidir.)
7
Yaygın görülen yan etkiler
Sersemlik
Ateş
Burun yaraları (Burnunuzun iç kısmında tahriş olmuş gibi bir rahatsızlık hissedebilirsiniz
ve burnunuzu sildiğinizde kanadığını görebilirsiniz. Bu burun yaralarından kaynaklanıyor
olabilir. Burun yaraları sıklıkla görülen bir yan etkidir.)
Bulantı / kusma
Karın ağrısı
İshal
Sırt ağrısı
Ağrı sızı
Gribi andıran belirtiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Psişik olaylara bağlı istemsiz hareketler ve aşırı hareketlilik
Gözlerde kuruluk ve tahriş
Katarakt
Gözde iltihaplanma
Bulanık görme
Göz içi basıncının artması
Çarpıntı
AV blok (2.derece) adı verilen kalp hastalığı
Ses değişiklikleri, ses kısıklığı
Sinüs mukozasının kanlanması ( konjesyon)
Boğazda kuruluk
Bronşların daralması
Burunda mantar enfeksiyonu
Burun duvarında delinme
AST adı verilen karaciğer enziminde artış
Kaşıntı
Titreme
Genital bölgede mantar enfeksiyonu
Tat ve/veya koku alma duyusunda değişiklik veya his kaybı
Boğazda kuruluk
Bilinmiyor
Farenjit
Astım belirtileri
Öksürük
Bronşit
Boğaz ağrısı
Burun akması
Çocuklarda büy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Flutikazon furoat, karaciğerdeki sitokrom P450 3A4 izoenzimi tarafından gerçekleştirilen ilk
geçiş metabolizmasıyla dolaşımdan hızla temizlenir.
Sistemik maruziyetteki artış ihtimali gözardı edilemeyeceğinden, flutikazon furoatın kuvvetli
CYP3A4 inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanımında dikkatli olunmalıdır. İntranazal
flutikazon furoat ile güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol arasındaki bir ilaç
etkileşim çalışmasında; ketokonazol grubunda ölçülebilir flutikazon furoat
konsantrasyonlarının saptandığı deneklerin sayısı, plasebo grubunda saptanandan daha
yüksek (1/20’ye karşılık 6/20) bulunmuştur. Flutikazon furoat maruziyetindeki bu küçük
artış, iki grubun 24 saatlik serum kortizol düzeyleri arasında, istatistiksel önemi olan bir fark
yaratmamıştır (bkz. Bölüm 4.4).
Flutikazon furoata sistemik maruziyetinin artma riski nedeniyle; CYP3A4 tarafından
metabolize edilen başka bir glukokortikoidin (flutikazon propiyonat) ritonavirle birlikte
verilmesiyle elde edilen verilere dayanılarak, böyle bir kombinasyonun kullanılması
önerilmemektedir.
Enzim inhibisyonu ve indüksiyonu verileri; klinikte kullanılan dozlarda flutikazon furoat ile
diğer bileşiklerin sitokrom P450 enzimleri tarafından gerçekleştirilen metabolizmaları
arasında metabolik ilaç-ilaç etkileşimi beklenmesine neden olacak herhangi bir teorik nedenin
söz konusu olmadığını gösterdiğinden flutikazon furoatın diğer ilaçlarla etkileşimin
incelendiği, herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır (bkz. Bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı