NASATICONE %0,1 BURUN DAMLASI, SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi NASATİCONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NASATİCONE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok hırıltılı nefes alma, öksürük ya da nefes alıp vermede güçlük
- Aniden güçsüz veya baş dönmesi hissetmek (bayılma veya bilinç kaybına neden olabilir)
- Yüz çevresinde, ağızda veya dilde şişme
- Ciltte döküntüler veya kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NASATİCONE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Az sayıda insan NASATİCONE’a
karşı alerjik reaksiyon gösterebilir ve bunlar tedavi edilmezse daha ciddi hatta hayatı tehdit
eden problemlere dönüşebilir.
Birçok vakada, bu bulgular daha az ciddiyetteki yan etkilerin belirtileri olacaktır. Ancak
bu yan etkilerin potansiyel olarak ciddi olduğunu ve bu belirtilerden herhangi birini fark
etmeniz durumunda derhal doktora gitmeniz gerektiğinin farkında olmalısınız.
NASATİCONE’a karşı alerjik reaksiyonlar çok seyrek görülür (10.000 kişide en fazla 1’ini
etkiler).
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir;
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın
• Burun kanaması
Yaygın
• Boğaz ya da burunda kuruluk veya tahriş
Çok seyrek
• Allerjik reaksiyonlar
• Gözde lenste bulanıklık (katarakt), görme sorununa yol açabilen gözde basınç artışı,
glokom (göz tansiyonu)*.
* NASATİCONE’u uzun süre kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır.
• Burun içinde burun deliklerini ayıran bölmede ufak delikler oluşması (perforasyon)
Bilinmiyor
• Bulanık görme
• Burunda yara
Bunlara ek olarak, vücudunuzda steroidlerin üretimi de etkilenebilir. Bunun olma olasılığı,
uzun süreyle yüksek dozlar aldığınızda daha fazladır. Doktorunuz, semptomlarınızı kontrol
eden en düşük steroid dozunu kullanmanızı sağlayarak bunun olmasını engellemeye
yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Tal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Normal şartlarda karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve sitokrom P450 3A4 aracılı yüksek sistemik klerens nedeniyle intranazal
dozu takiben flutikazon propiyonatın düşük plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Bu
nedenle flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri
beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerdeki bir ilaç etkileşim çalışmasında 100 mg b.i.d ritonavirin (yüksek
derecede güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) flutikazon propiyonatın plazma
konsantrasyonlarını birkaç yüz kat arttırdığı ve buna bağlı olarak serum kortizol
konsantrasyonlarında belirgin derecede azalmaya yol açtığı gösterilmiştir. Pazarlama
sonrası kullanım sırasında intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ve ritonaviri alan
hastalarda klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir; bu Cushing sendromu ve
adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilerine yol açmıştır. Bu nedenle, hastaya
sağlayacağı potansiyel yararlar sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça
flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Kobisistat içeren ürünler dahil olmak üzere, diğer kuvvetli CYP3A inhibitörleriyle
eşzamanlı tedavinin, sistemik yan etki riskini arttırması beklenmektedir. Fayda, sistemik
kortikosteroid yan etki riskindeki artıştan daha ağır basmadıkça kombinasyondan
kaçınılmalıdır; kombinasyon uygulaması durumunda, hastalar sistemik kortikosteroid yan
etkileri açısından izlenmelidir. CYP3A4'ün diğer inhibitörleri, serum kortizol
konsantrasyonlarında dikkate değer bir azalma olmaksızın, flutikazon propiyonata sistemik
maruziyette ihmal edilebilir (eritromisin) ve minör (ketokonazol) artışlara neden olur.
Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama sırasında, özellikle uzun süreli
kullanım ve güçlü inhibitörler söz konusuysa dikkatli olunmalıdır; çünkü flutikazon
propiyonata artmış sistemik maruziyet potansiyeli bulunmaktadır.
İntranazal steroidler, alerji diyatezi olan hastalarda yaygın olarak görülen astımın
eşzamanlı tedavisinde inhale kortikosteroidler ile bir arada sıklıkla kullanılmaktadır. Bu
hastalarda kümülatif steroid yükü, yine büyüme geriliğine et…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı