CANCAS 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

nelerdir?).
CANCAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlaç damar içine uygulandığından yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANCAS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. CANCAS
hamilelik döneminde ancak potansiyel yararı bebeğiniz üzerindeki potansiyel riskten üstünse
veya doktorunuzun kararı doğrultusunda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANCAS alan kadınlar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkileri ile ilgili bir çalışma yoktur.
CANCAS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Ancak bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenemez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız
varsa lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar
dahil reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CANCAS diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını
etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar CANCAS’ın etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
• Siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz
sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• Efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
• Fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• Bir steroid olan deksametazon.
• Bir antibiyotik olan rifampisin.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz)
CANCAS almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CANCAS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CANCAS her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve
uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CANCAS alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut
ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Uygulama yolu ve metodu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İn vitro çalışmalar kaspofunginin sitokrom P450 (CYP) sistemine ait herhangi bir enzimin
inhibitörü olmadığını göstermektedir. Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer ilaçların CYP3A4
metabolizmasını indüklememiştir. Kaspofungin P-glikoproteinin bir substratı değildir ve
sitokrom P450 enzimlerinin zayıf bir substratıdır. Bununla birlikte, farmakolojik ve klinik
çalışmalarda kaspofunginin diğer tıbbi ürünlerle etkileştiği gösterilmiştir.
Sağlıklı yetişkinlerde yürütülen iki klinik çalışmada, siklosporin (4 mg/kg’lık 1 doz veya 12
saat arayla 3 mg/kg’lık iki doz) kaspofunginin EAA’sını yaklaşık %35 artırmıştır. Bu EAA
artışları muhtemelen, kaspofunginin karaciğer tarafından alımında azalmaya bağlıdır.
Kaspofungin siklosporinin plazma düzeylerini yükseltmemiştir. Kaspofungin ve siklosporin
birlikte uygulandığında karaciğer ALT ve AST düzeylerinde normalin üst sınırının (ULN) ≤3
katı geçici artışlar görülmüş ve bunlar tıbbi ürünlerin bırakılmasıyla normale dönmüştür.
Pazarlama sonrası dönemde kaspofungin ve siklosporin ile 1-290 gün arasında değişen sürelerle
(medyan 17,5 gün) tedavi edilen 40 hastanın incelendiği geriye dönük bir çalışmada ciddi hiçbir
hepatik istenmeyen olay kaydedilmemiştir (Bkz. Bölüm 4.4). Bu iki tıbbi ürün eş zamanlı
uygulandığında karaciğer enzimlerinin yakından takip edilmesi gerektiği göz önüne
alınmalıdır.
Kaspofungin sağlıklı yetişkin gönüllülerde takrolimusun vadi konsantrasyonunu %26 oranında
düşürmüştür. Her iki ilacı alan hastalarda takrolimus kan konsantrasyonlarının standart takibi
ve takrolimus dozajında uygun ayarlamalar tavsiye edilir.
Sağlıklı erişkin gönüllülerdeki klinik çalışmalar kaspofunginin farmakokinetik
parametrelerinin itrakonazol, amfoterisin B, mikofenolat, nelfinavir veya takrolimus ile klinik
yönden önemli ölçüde değişmediğini göstermektedir. Kaspofungin itrakonazol, amfoterisin B,
rifampisin veya mikofenolat mofetilin farmakokinetik özelliklerini etkilememiştir. Güvenlik
verileri sınırlı olmakla beraber, kaspofungin, itrakonazol, amfoterisin B, rifampisin veya
mikofenolat mofetil ile birlikte uygulanırken özel önlemlerin alınmasına gerek yoktur.
Sağlıklı yetişkin gönüllülerde rifampisin ve kaspofungin birlikte başl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı