EPİRİTU 20MG/10ML IV/İNTRAVEZİKAL İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 1 ADET
EPİRİTU 20MG/10ML IV/İNTRAVEZİKAL İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 1 ADET, etkin madde olarak epirubisin hidroklorür içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L01DB03'dir. Ruhsat sahibi Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
EPİRİTU, çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer kanser ilaçlarıyla beraber kullanılır. Özellikle meme, yumurtalık, mide, bağırsak ve akciğer kanserlerinin tedavisinde yararlı olduğu bulunmuştur.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | epirubisin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L01DB03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699650772157 |
| Ruhsat sahibi | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/589 |
| Ruhsat tarihi | 05.11.2019 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
epirubisin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Antrasiklinler ve benzerleri
Epirubisinin etki mekanizması DNA’ya bağlanabilme özelliği ile ilişkilendirilmektedir. Hücre kültürü çalışmaları, epirubisinin hücreye hızla penetre olduğunu, nükleusta lokalize olduğunu, nükleik asit sentezini ve mitozu inhibe ettiğini göstermiştir. Epirubisinin, L1210 ve P388 lösemileri ve SA180 sarkomalar (solid ve assitik), B16 melanoma, meme karsinomu, Lewis akciğer karsinomu ve 38 kolon karsinomu dahil olmak üzere, deneysel olarak oluşturulan geniş spektrumlu tümörlere karşı etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Sayfa 6 / 12
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden azında görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPİRİTU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi, tüm vücudu etkileyen alerjik reaksiyonlar (Semptomlar deride kızarıklık, kaşıntı veya
döküntü gibi ani alerji belirtileri, yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi,
hırıltı ve nefes darlığını içerir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİRİTU' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
• Kemik iliği işlev bozukluğu; kan hücrelerinin sayısında azalma (kemik iliğinin
baskılanmasından dolayı beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve bazen buna
bağlı ateş görülebilir)
• Enfeksiyonlar
• Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri sayısı azalabilir, bu da enfeksiyon ve ateş riskini
artırır (Lökopeni)
• Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kandaki trombositlerde azalma (trombositopeni)
• Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma - granülositler ve nötrofiller
(granülositopeni ve nötropeni)
• Anemi (kansızlık), yorgun hissettirebilir
• Saç dökülmesi,
• Uygulamadan sonra 1-2 gün boyunca idrarın kırmızı renk alması
• Kırmızı göz ve sulu gözlü göz iltihabı
• Bulantı ve kusma
• Ateş
• İshal
• Sıcak basması
• Mesane içi uygulama sonrası alerjik reaksiyonlar
• Mesane içi uygulama sonrasında; bazen kanamalı olan kimyasal (kanser ilacından dolayı)
mesane iltihabı (sistit)
• Bazı karaciğer enzimleri seviyelerindeki değişiklikler
• Ateşle birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinde azalma (ateşli nötropeni)
• Kornea denilen gözün şeffaf kısmının iltihaplanması
• Damarlarda iltihaplanma
• Deri lezyonu
• Menstrüasyonun olmaması
• Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının ağrılı inflamasyonu ve ülserasyonu
• Genel olarak iyi hissetmeme durumu
Sayfa 7 / 12
• Ağızdaki mukoza zarının iltihaplanması
Yaygın
• İştah kaybı
• Vücut sıvıları veya su kaybı
• Şiddetli kardiyak ritim boz…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
hematolojik ve gastrointestinal etkiler açısından aditif toksisite meydana gelebilir (Bkz. Bölüm
Sayfa 7 / 15
4.4.). Diğer potansiyel kardiyotoksik ilaçlarla kombinasyon kemoterapisinde ve ayrıca diğer
kardiyoaktif bileşiklerin (örn, kalsiyum kanal blokörleri) eşzamanlı kullanımında epirubisin
kullanımı tedavi boyunca kardiyak fonksiyonun izlenmesini gerektirir.
Epirubisin yoğun şekilde karaciğer tarafından metabolize edilmektedir. Eşzamanlı tedaviler
nedeniyle karaciğer fonksiyonunda oluşan değişiklikler epirubisinin metabolizmasını,
farmakokinetiğini, terapötik etkililiğini ve/veya toksisitesini etkileyebilir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Epirubisin dahil antrasiklinler, hastanın kardiyak fonksiyonu yakından izlenmiyorsa diğer
kardiyotoksik ajanlarla kombinasyonda kullanılmamalıdır. Özellikle trastuzumab gibi uzun yarı
ömürlü olanlar olmak üzere diğer kardiyotoksik ajanlarla tedavi kesildikten sonra antrasiklin
almakta olan hastalarda ayrıca kardiyotoksisite gelişme riski artabilir. Trastuzumabın bildirilen
yarı ömrü değişkendir ve 7 aya kadar dolaşımda kalabilir. Bu nedenle hekimler, mümkün
olduğunda trastuzumab'ı durdurduktan sonra 7 aya kadar antrasiklin bazlı tedaviden kaçınmalıdır.
Bu mümkün değilse, hastanın kalp fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.
Bu ilaç alınırken eşzamanlı olarak canlı aşılar kullanmaktan kaçınılmalıdır. Ölü veya inaktif aşılar
uygulanabilir ancak bu aşılara yanıt azalabilir.
Simetidin, epirubisin EAA değerini %50 artırmıştır ve epirubisin ile tedavi sırasında kesilmelidir.
Paklitaksel epirubisinden önce verildiğinde, değişmemiş epirubisin ve metabolitlerinin, özellikle
de epirubisinolün plazma konsantrasyonlarını artırır, ancak epirubisinol toksik veya aktif
değildir.Epirubisin taksandan önce uygulandığında, farmakokinetiği paklitaksel veya dosetaksel
ile birlikte uygulanmasından etkilenmemiştir. İlaç etkileşimine bağlı istenmeyen etkilerin
insidansını düşük tutmak üzere paklitaksel uygulamasının, epirubisin verilmesinden en az 24 saat
sonra yapılması düşünülebilir.
Deksverapamil, epirubisinin farmakokinetiğini değiştirebilir ve olasılıkla kemik iliğin…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 9
epirubisin hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
