FIXBONE 150 MG 3 SASE

5 FİXBONE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FİXBONE nedir ve ne için kullanılır?
FİXBONE, bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan ibandronik asit içerir.
Hormon içermez.
FİXBONE, 3 saşelik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Saşeler granül içermektedir.
FİXBONE size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz tedavisi amacıyla reçete
edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir
fakat kalça kırıkları ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz
sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda
kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu
estrojenin üretimine son verir.
Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık
riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:
1
Beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması
Sigara veya çok fazla alkol tüketimi
Yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama
Ailede osteoporoz öyküsü
FİXBONE, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine
yardımcı olur. Dolayısıyla FİXBONE kemiğin kırılma olasılığını azaltır.
Sağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır.
Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme
düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla
alkol kullanmama dahildir.
2. FİXBONE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Oral bifosfonat (FİXBONE’nin de içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek
borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu
ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu
etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri
kaçması) gibi bir hastalığınız varsa FİXBONE ve benzer yolla etkili diğer ilaçların (oral
bifosfanatların) kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda
doktorunuzdan bilgi alınız.
Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu
kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile
değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin
kesilmesi gündeme gelebilir.
FİXBONE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İbandronik aside veya FİXBO…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç-Gıda Etkileşmeleri
Yiyecek varlığında ibandronik asidin oral biyoyararlanımı genellikle azalmaktadır. Kalsiyum
ve diğer multivalent katyonları içeren ürünler (alüminyum, magnezyum, demir gibi) süt ve
gıda dahil olmak üzere, yapılan hayvan çalışmalarıyla tutarlı olarak, FİXBONE’nin
absorpsiyonu ile etkileşebilmektedir. Bu nedenle, FİXBONE bir gece önceden en az 6 saat aç
olarak alınmalı ve FİXBONE’nin alımını takiben gıda alımı 60 dakika süresince
ertelenmelidir.
İlaç-İlaç Etkileşmeleri
Kalsiyum destekleyicileri, antiasitler ve multivalent katyonlar (alüminyum, magnezyum,
demir gibi) içeren bazı oral tıbbi ürünler FİXBONE’nin absorpsiyonuyla etkileşebilirler. Bu
nedenle, hastalar FİXBONE almadan en az 6 saat önce ve FİXBONE aldıktan sonra 60 dakika
süreyle başka oral bir ilaç almamalıdırlar.
Postmenopozal kadınlarda yapılan farmakokinetik etkileşim çalışmaları tamoksifen ya da
hormon replasman tedavisinin (östrojen) etkileşim potansiyelinin olmadığını kanıtlamıştır.
Multipl miyeloma hastalarında melfalan/prednisolon ile birlikte uygulandığında etkileşim
görülmemiştir.
İbandronat insan hepatik P450 izoenzimlerini inhibe etmediğinden ve sıçanlarda hepatik
sitokrom P450 sistemini uyardığı gösterilmediğinden, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri
olası görünmemektedir. Ayrıca, plazma proteinlerine bağlanması terapötik
konsantrasyonlarda düşüktür ve bu nedenle diğer ilaçlarla yer değiştirmesi beklenmez.
İbandronat yalnızca renal atılımla elenir ve herhangi bir biyotransformasyondan geçmez.
Atılım yolu, diğer ilaçların atılımında yer aldığı bilinen asidik ya da bazik transport
sistemlerini içermemektedir.
Asetil salisilik asid, NSAİİ’lar ve bifosfonatlar gastrointestinal iritasyonla
ilişkilendirildiğinden, birlikte uygulanmaları sırasında dikkatli olunmalıdır.
İbandronik asidin aylık kullanımını günlük doz rejimi ile karşılaştıran BM16549 çalışmasına
katılan 1500’den fazla hastanın %14’ü ve %18’i sırayla bir ve iki yıl sonra histamin (H2)
blokerleri veya proton pompa inhibitörleri kullanmıştır. Bu hastalar arasında ayda bir kez 150
mg ibandronat ile tedavi edilen hastalardaki üst gastrointestinal olaylar görülme sıklığı,
günlük 2.5 mg ibandronat ile tedavi edi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı