IBACUR 50 MG 28 SASE

Tüm ilaçlar gibi İBACUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İBACUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaşıntı, dilin, boğazın, dudakların ve yüzün şişmesi ile birlikte zor nefes alıp-verme. Bu ilaca
karşı alerjiniz olabilir.
İBACUR yemek borunuzu tahriş edebilir, bununla birlikte ilacınızı bu kullanma talimatında
bahsedildiği şekilde kullanmanız halinde bu sorunu önleyebilirsiniz. Göğüste şiddetli ağrı,
yemek veya içeceğinizi yuttuktan sonra şiddetli ağrı, şiddetli bulantı veya kusma yaşarsanız
İBACUR kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Mide-barsak sisteminde var olabilen yara/yaraların kanaması.
Bu ciddi bir yan etkidir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
6
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor
Yaygın
Karın ağrısı, hazımsızlık
İyi hissetmeme, mide yanması ve yutma güçlüğü (yemek borusu/boğazda yanma)
Kan kalsiyum seviyelerinde düşme
Güçsüzlük
Yaygın olmayan
Göğüs ağrısı
Deride kaşınma veya karıncalanma (parestezi)
Grip benzeri belirtiler, genel olarak kötü veya ağrı hissetme
Ciddi mide ağrısı. Bu durum onikiparmak barsağında ülserin veya mide yanmasının
(gastrit) belirtisi olabilir
Ağız kuruluğu, ağızda garip tat hissi veya yutmada zorluk
Kansızlık (anemi),
Kandaki üre veya paratiroid hormunu seviyelerinde yükselme
Seyrek
Gözde uzun süreli ağrı ve iltihap olması
Uyluk, kalça veya kasıklarda yeni ortaya çıkan ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık.
Bu durum olası bir uyluk kemiği kırığının erken belirtileri olabilir.
Çok seyrek
Çene veya ağızda ağrı veya yara. Bu durum çene kemiği ile ilgili ciddi problemlerin
(nekroz, ölü kemik dokusu) erken belirtileri olabilir.
Çoğunlukla kanser hastalarında çenedeki kemik dokusunda bozukluk görülmüştür.
Kulağınızda ağrı, iltihaplanma ve/veya bir kulak enfeksiyonu yaşarsanız doktorunuza
bildiriniz. Bunlar kulak içindeki kemik hasarının belirtileri olabilir.
Kaşıntı, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlikle birlikte nefes almada güçlük.
Ciddi, h…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
İlaç-gıda etkileşimleri
Süt ve yiyecekler dahil olmak üzere, kalsiyum ve diğer çok değerli katyonlar (alüminyum,
magnezyum, demir gibi) içeren ürünler, İBACUR’un absorbsiyonu ile etkileşebilirler. Bu
nedenle, bu gibi ürünler (yiyecekler dahil) ilaç alındıktan en az yarım saat sonra
alınmalıdırlar.
İbandronik asit standart bir öğünün 2 saat sonrasında alındığında biyoyararlanım yaklaşık
% 75 oranında düşer. Bu nedenle, İBACUR saşeler gece boyunca süren açlıktan sonra sabah
aç karnına alınmalı (en az 6 saat) ve saşeler alındıktan sonra en az yarım saat bir şey yenilip
içilmemelidir (bkz. bölüm 4.2).
İlaç-ilaç etkileşimleri
İbandronik asit, majör insan hepatik P450 izoenzimlerini inhibe etmediğinden ve farelerdeki
hepatik sitokrom P450 sistemini indüklemediğinden anlamlı metobolik etkileşimler
beklenmez.
İbandronik asit sadece renal atılım ile elimine edilir ve biyotransformasyona uğramaz.
Sağlıklı erkeklerde ve postmenopozal kadınlarda ranitidinin intravenöz uygulaması,
muhtemelen azalan gastrik asidite sebebiyle, ibandronik asidin biyoyararlanımında %20
oranında artışa neden olmuştur. Ancak bu artış ibandronik asidin biyoyararlanımında normal
değişkenlik sınırları içinde olduğundan, ibandronik asidin H -antagonistleri ya da gastrik
2
pH’yı artıran diğer ilaçlarla beraber kullanımı sırasında doz ayarlaması yapılmasına gerek
görülmemiştir.
Asetil salisilik asid, NSAİİ’lar (Non-steroid Antiinflamatuvar İlaçlar) ve bifosfonatlar
gastrointestinal tahriş ile ilişkilidirler. Bu nedenle, İBACUR ile birlikte başka bir oral ilaç
tedavisi uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Bifosfonatlar aminoglikozidlerle birlikte uygulandığında önlem alınması tavsiye edilir çünkü
her iki ilaçta serum kalsiyum seviyelerini uzun süreli olarak düşürür. Olası simultane
hipomagnezemi varlığına karşı ayrıca dikkatli olunmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
5
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı