FLADAZOL %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (100 ML SETLI)

Tüm ilaçlar gibi FLADAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLADAZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum
zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı
zamanda kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, sizde
FLADAZOL’e karşı alerjik bir reaksiyon geliştiğini gösterir.
Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin hastalığıdır.
Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da var
olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk
çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir
(sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda
karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.
Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, dişetinde kanama veya yorgunluk.
Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek olarak (<1/10000)
Nöbetler.
Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibi zihinsel
sorunlar.
Cilt döküntüsü ya da kızarması.
Bulanık veya çift görme gibi göz problemleri.
Görme keskinliğinde azalma.
Renkgörüntüsünde değişiklik.
Başağrısı.
İdrar renginde koyulaşma.
Uykulu hal ya da baş dönmesi.
Kas veya eklemlerde ağrı.
Sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
Kollar ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı veya yorgunluk.
Ağızda hoş olmayan tat.
Paslı dil, dilde renk değişikliği/tüylenme.
Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı veya ishal.
İştah kaybı.
Mide civarında ağrı.
Geri dönüşümlüpankreas enflamasyonu.
Ateş.
Ruhsal çökkünlük hissi.
Gözlerde ağrı (optik nörit).
Ateş, baş ağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Disülfiram: Metronidazolle birlikte disülfiram kullanan hastalarda psikotik reaksiyonların
ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Alkol:Disülfiram tipi bir reaksiyona (yüz ve boyun bölgesinde kızarıklık, kusma, taşikardi)
yol açmamak için tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan sonra en az 2 gün süreyle alkollü
içki ya da alkol içeren ilaç kullanılmamalıdır.
Varfarin: Metronidazol oral yoldan kullanılan antikoagülanların karaciğerde yıkımını
azalttığından, birlikte kullanımda bu preparatların etkisi ve hemoraji riski artabilir. Bu
nedenle kombine kullanımda protrombin düzeyleri sık aralıklarla kontrol edilmeli ve
uygulanacak oral antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.
Lityum: Metronidazolle birlikte kullanıldığında lityumun plazma düzeyleri yükselebilir. Bu
nedenle lityum tedavisi altındayken metronidazol uygulanan hastalarda lityum, kreatinin ve
elektrolitlerin plazma konsantrasyonları izlenmelidir.
Siklosporin:Siklosporin serum seviyelerinde yükselme meydana gelebilir.
Metronidazolle birlikte uygulama gerekiyorsa serum siklosporin ve kreatinin düzeyleri
yakından izlenmelidir.
Fenitoin-fenobarbital: Metronidazolün eliminasyonu artarak, serum düzeylerinde azalma
görülebilir.
5-fluoro-urasil: Metronidazolle birlikte kullanıldığında 5-fluoro-urasilin atılımı azalır ve
buna bağlı olarak toksik etkileri artar.
Busulfan: Metronidazol plazma busulfan miktarını arttıracağından ciddi busulfan
toksisitesine neden olabilir.
Laboratuvar testleriyle etkileşim: Metronidazol, ultraviyole absorbans yöntemi kullanılarak
ölçüm yapıldığında AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, trigliseridler veya glukoz ölçümlerinde
değişiklik oluşturabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
8 haftalıktan itibaren çocuklarda kullanılabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı