NIVAZOL 500 MG OVÜL, 20 ADET

Tüm ilaçlar gibi, NİVAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİVAZOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum
zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı
zamanda kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, sizde ilaca karşı
alerjik bir reaksiyon geliştiğini gösterir.
• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin
hastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da
var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk
çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NİVAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Metronidazol vajinal yolla uygulandığında kana daha az geçtiğinden ovül kullanımı sonucu
bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
NİVAZOL’ün etkin maddesi olan metronidazolün sistemik (genel kan dolaşımına geçecek
şekilde) olarak kullanımına bağlı olarak görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir:
Seyrek
• Aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum (anafilaksi)
Çok seyrek
• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya
yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir (agranülositoz, nötropeni,
trombositopeni, pansitopeni)
• Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibi zihinsel
sorunlar
• İlacın kesilmesi durumunda düzelebilen beyin fonksiyon bozukluğu (ensefalopati)
(örneğin, zihin karışıklığı, baş ağrısı, halüsinasyon, felç durumu, ışığa hassasiyet, hareket
bozukluğu, ense sertliği) ve belirtileri yürüme bozukluğu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metronidazolün sistemik amaçlı uygulanması sırasında;
Önerilmeyen kombinasyonlar:
- Alkol: Alkol intoleransı (disüfiram benzeri reaksiyon, yüz ve boyun bölgesinde kızarıklık,
kusma, taşikardi). Metronidazol ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 2
gün süreyle alkollü içki ya da alkol içeren ilaç kullanılmamalıdır.
- Amiodaron: Metronidazol, amidaronun metabolizmasını inhibe eder. Kardiyotoksisite riskinde
artış (QT uzaması, torsades de pointes, kalp durması).
- Astemizol ve terfenadin: Metronidazol bu ilaçların metabolizmasını inhibe ederek plazma
konsantrasyonlarını artırır. Kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.
- Busulfan: Metronidazol busulfanın plazma konsantrasyonunu ve böylelikle busulfanın
toksisitesini arttırabilir.
- Disülfiram: Santral sinir sistemiyle ilgili etkiler (psikotik reaksiyonlar). Birlikte kullanım
deliryum ve zihin bulanıklıklarına yol açabilir.
Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar:
- Varfarin: Metronidazol oral yoldan kullanılan antikoagülanların karaciğerde yıkımını
azalttığından, birlikte kullanımda bu preparatların etkisi ve hemoraji riski artabilir. Bu
nedenle kombine kullanımda protrombin düzeyleri sık aralıklarla kontrol edilmeli ve
uygulanacak oral antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.
- Lityum: Lityum toksisitesinde artış. Metronidazolle birlikte kullanıldığında lityumun plazma
düzeyleri yükselebilir. Bu nedenle lityum tedavisi altındayken metronidazol uygulanan
hastalarda lityum, kreatinin ve elektrolitlerin plazma konsantrasyonları izlenmelidir.
- Siklosporin: Siklosporin toksisitesinde artış. Siklosporin serum seviyelerinde yükselme
meydana gelebilir. Metronidazolle birlikte uygulama gerekiyorsa serum siklosporin ve
kreatinin düzeyleri yakından izlenmelidir.
- Fenitoin: Fenitoin kan düzeyinde yükselme, metronidazol kan düzeyinde azalma görülebilir.
- Fenobarbital: Metronidazolün eliminasyonu artarak, serum düzeylerinde azalma görülebilir.
- Karbamazepin: Etkileşim mekanizması bilinmemektedir. Ancak, metronidazol muhtemelen
karbamazepinin metabolizmasını inhibe etmektedir.
- 5-fluorourasil: Metronidazolle birlikte kullanıldığında 5-fluorourasilin atılımı azalır ve buna
bağlı olarak toksik etkileri arta…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı