FLAGYL 500 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar için olduğu gibi FLAGYL de içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı
olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLAGYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ürtiker (kurdeşen), alerjilerin neden olduğu yüz ve boyunda ani şişme (anjiyoödem), hayatı
tehdit eden alerjik şok (bkz. Bölüm‘‘FLAGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’’)
• Hayatı tehdit edici olabilen ve bütün vücuda yayılabilen, ciltte soyulmalarla beraber içi sıvı
dolu kabarcıklı döküntüler ( Steven-Johnson Sendromu)
• Ateşin eşlik ettiği püstüllerle birlikte tüm vücuda yayılan çok seyrek döküntü vakaları (akut
jeneralize ekzantematöz püstülozis) (bkz. Bölüm‘‘FLAGYL’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’’).
• Ensefalopati veya serebellar sendrom olarak bilenen, kafa karışıklığı, bilinç bozuklukları,
davranış bozuklukları, koordinasyon hareketlerinde zorluklar, telaffuz bozuklukları, yürüme
bozuklukları, istemsiz göz hareketleri, titreme gibi semptomları olan nörolojik bozukluklar.
Bu bozukluklar genellikle tedavi durdurulduğunda geri dönüşümlüdür ve tıbbi
görüntülemedeki (MRG) değişikliklerle ilişkilendirilebilir. Ölümle sonuçlanan istisnai vakalar
bildirilmiştir. (bkz. Bölüm ‘‘FLAGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok nadir şiddetli karaciğer hastalığı vakaları (bazen sarılıkla birlikte), özellikle de nakil
gerektiren karaciğer yetmezliği vakaları.
• Tedavi kesildikten sonra geri dönüşlü olan pankreatit (pankreas iltihabı)
• Fiks pigmentli eritem (ilacın alınmasıyla birlikte vücudun aynı bölgesinde aynı özellikte tekrar
oluşan tek ya da çok sayıda lezyon): vücutta renkli izler bırakan, kaşıntı ve yanma hissi ile
birlikte yuvarlak kırmızı plaklar halinde deri döküntüsü; aynı ilaçla yeniden tedavi başlarsa
genellikle vücutta muhtemelen aynı yerlerde yeniden ortaya çıkar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antabüz reaksiyonu
Pek çok tıbbi ürün, alkol ile bir antabüz etki tetikler ve alkol ile birlikte kullanımları tavsiye edilmez.
Önerilmeyen kombinasyonlar:
-Alkol (içecek veya yardımcı madde)
Antabüz etki (sıcak basması, eritem, kusma, taşikardi) oluşabilir. Alkollü içecek ve alkol içeren
diğer tıbbi ürünlerin tüketilmesinden kaçınılmalıdır. Alkollü içecekler veya alkol içeren tıbbi
ürünler vücuttan tamamen atılana kadar tekrar alınmamalıdır. Yarılanma ömrü referans olarak
kullanılmalıdır.
-Busulfan
4
Yüksek busulfan dozları ile birlikte uygulandığında, metronidazol plazma busulfan
konsantrasyonlarında iki kat artışa neden olur.
- Disülfiram
Tıbbi ilaç kombinasyonunun kesilmesiyle geri döndürülebilen akut psikotik episodlar veya konfüzyon
riski vardır.
-QT aralığı uzamasına neden olan tıbbi ürünler
Özellikle metronidazol, QT aralığını uzatabilecek tıbbi ürünlerle birlikte uygulandığında, QT aralığı
uzaması vakaları bildirilmiştir.
Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar:
- Enzim indükleyen antikonvülsanlar
İndükleyici tarafından artan karaciğer metabolizmasına bağlı olarak azalan metronidazol plazma
konsantrasyonları oluşabilir.
Klinik izleme gereklidir ve indükleyici ile tedavi sırasında ve sonrasında metronidazol dozunun
ayarlanması gerekebilir.
- Rifampisin
Rifampisin nedeniyle artan karaciğer metabolizması metronidazolün plazma
konsantrasyonlarının azalmasına sebep olabilir.
Rifampisin tedavisi sırasında ve sonrasında metronidazol dozunun ayarlanmasına gerek olabilir ve
klinik izlem gereklidir.
- Lityum
Lityum doz aşımı belirtileri ile toksik seviyelere ulaşabilen kan lityum seviyelerinde artış meydana
gelebilir.
Kan lityum düzeylerinin sıkı takibi yapılmalı ve gerekirse lityum dozu ayarlanmalıdır.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar:
-Florourasil (ve ekstrapolasyonla tegafur ve kapesitabin):
Azalan klirens nedeniyle florourasil toksisitesinde artış meydana gelebilir.
- Uluslararası Normalize Oran (INR) dengesizliğiyle ilgili spesik durumlar:
Antibiyotik alan hastalarda artmış oral antikoagülan aktiviteye ilişkin pek çok vaka
bildirilmiştir. Enfeksiyonun veya enflamasyonun şiddeti hastanın yaşı ve genel sağlık durumu
risk faktörleri olarak gözükmekt…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı