IMMUNOHBS 1000 IU/3 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Tüm ilaçlar gibi, IMMUNOHBs’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IMMUNOHBs’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (hipersensitivite), anafilaktik şok (şiddetli ve sıklıkla yaşamı tehdit
eden alerjik reaksiyon). Alerjik reaksiyon/anafilaktik şok semptomları arasında örneğin
prurit, deri reaksiyonları, dudaklarda, yüzde ve dilde şişme, yutma güçlüğü, nefes almada
güçlük, bayılma yer alır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IMMUNOHBs’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler genel olarak intramüsküler olarak uygulanan normal insan
immünoglobulin tedavisinden sonra görülebilir:
Sayfa 7 / 9
- Üşüme hissi, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, artralji (eklem
ağrısı), kan basıncında düşme ve hafif bel ağrısı gibi yan etkiler nadiren görülebilir;
- Seyrek olarak insan normal immünoglobulinleri kan basıncında ani bir düşmeye
(hipotansiyon) ve izole vakalarda, hasta önceki uygulamaya aşırı duyarlılık göstermemiş olsa
dahi, aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonlarına (anafilaktik şok) sebep olabilir.
- Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar: Ağrı, şişlik, kızarıklık (eritem), sertleşme, lokal ısı,
kaşıntı (prurit), kızarıklık sıklıkla görülebilir.
Tıbbi ürünün pazarlanan kullanımı sırasında, IMMUNOHBs uygulamasını takiben aşağıdaki yan
etkiler rapor edilmiştir.
Yaygın olmayan:
• Enjeksiyon bölgesinde: ağrı
Çok seyrek:
• Kusma
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı
• Kalp çarpıntısı (Taşikardi)
• Kan basıncında düşme (Hipotansiyon)
• Bulantı
• Deri reaksiyonları, kızarıklık (eritem), kaşıntı (ayrıca anal bölgede)
• Eklem ağrısı (Artralji)
• Ateş
• Halsizlik
• Üşüme hissi
• Enjeksiyon bölgesinde: şişme, eritem, sertleşme, ısınma, deride kaşıntı (prurit), kızarıklık
Virüs güvenliliği için bkz. Bölüm 2 “IMMUNOHBs’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”.
Çocuklarda görülen diğer yan etkiler
Çocuklardaki yan etkilerin sıklığı, tipi ve ciddiyetinin yetişkinlerdeki ile aynı olması
beklenmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Canlı atenüe virüs aşıları
İmmünoglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı atenüe
aşıların bir immün cevabı gelişmesini 3 aylık bir periyot süresince bozabilir.
Bu ilacın uygulanmasından sonra, canlı atenüe bir virüs aşısının yapılması için 3 aylık bir süre
geçmelidir.
İnsan hepatit B immünoglobulin, bu gibi canlı atenüe aşı uygulamasından 3 – 4 hafta sonra
uygulanmalıdır; aşılamadan sonraki üç ila dört hafta içinde insan hepatit B immünoglobulin
uygulamasının gerekli olması durumunda, sonrasında, insan hepatit B immünoglobulini
uygulamasından üç ay sonra yeniden aşılama yapılmalıdır.
Sayfa 5 / 10
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonda hiçbir spesifik etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı