ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Tüm ilaçlar gibi ZUTECTRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZUTECTRA'YI kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Döküntü
- Kaşıntı
- Hırıltılı solunum
- Solunum güçlüğü
- Göz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi
- Kan basıncında düşme, nabzın hızlanması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZUTECTRA'ya karşı alrjik reaksiyonunuz veya ciddi alerjik reaksiyonunuz (anafilaktik şok)
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları: ağrı, enjeksiyon yerinde kurdeşen, hematom (deri
altındaki dokuda kan birikimi), ciltte kızarıklık (eritem).
Yaygın olmayan
- Baş ağrısı
- Karnın üst kısmında ağrı (göğüs ile göbek arası)
Ayrıca aşağıdaki tek vaka raporları bildirilmiştir:
Seyrek
- Yorgunluk
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Burun ve boğazda iltihaplanma (nazofarenjit)
Sayfa 5 / 9
- Kas spazmı
- Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite)
- Anormal kalp atışı (palpitasyonlar), kalp rahatsızlığı
- Ağız ve boğaz ağrısı
- Kaşıntı
- Döküntü
Diğer immünoglobulin preparatlarında ayrıca aşağıdaki belirtiler bildirilmiştir:
- Üşüme
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Ateş
- Kusma
- Hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)
- Bulantı (kusma isteği)
- Eklem ağrısı
- Kan basıncında azalma
- Belde orta dereceli ağrı
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: şişme, ağrı, kızarıklık, deride sertleşme, lokal ateşlenme,
kaşınma, morarma ve döküntü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” iko…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Canlı atenüe virüs aşıları:
İmmünoglobulin uygulaması, üç ay boyunca kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi
canlı atenüe virüs aşılarına karşı immün yanıt gelişimini engelleyebilir. Canlı atenüe virüs
aşıları uygulanmadan önce son ZUTECTRA enjeksiyonunun üzerinden en az üç ay geçmesini
beklenmelidir.
İnsan Hepatit B immünoglobulin, canlı atenüe aşılarla aşılamadan üç ila dört hafta sonra
uygulanmalıdır. İnsan Hepatit B immünoglobulin ile aşılama daha önceki bir sürede
gerekliyse, insan Hepatit B immünoglobulinin son uygulamasından üç ay sonra yeniden
aşılama yapılmalıdır.
Serolojik testler ile etkileşim
İmmünoglobulin enjeksiyonundan sonra hastanın kanına pasif olarak geçen çeşitli antikorlar
geçici olarak yükselmektedir ve bu da serolojik testlerin sonuçlarının yanlış pozitif çıkmasına
yol açmaktadır.
Eritrosit antijenlerine antikorların pasif geçişi (örneğin A, B, D) alyuvarlar antikorlarıyla
alakalı bazı serolojik testlerin sonucunu değiştirebilir (örneğin antiglobulin testi, yani Coombs
testi).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı