HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi HEPAGAM B’nin içeriğinde olan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
4
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
Alerjik (Anaflaktoid) reaksiyon
Aniden oluşan ciddi alerjik reaksiyon (Anaflaktik şok)
Aşırı duyarlılık (Hipersensivite)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Çarpıntı (Sinüs taşikardi)
Cilt kızarıklığı
Nefes darlığı (Dispne)
Sırt ağrısı
Kasık ağrısı
Karın ağrısı (Abdominal ağrı)
Mide bulantısı
Soğuk terleme
Ciltte kırmızı döküntüler (Eritamatöz döküntü)
Güç kaybı (Asteni)
Göğüs ağrısı
Titreme
Üşüme
Sıcak basması
Grip belirtileri (Hastalık benzeri influenza)
Keyifsizlik
Ağrı
Yüksek ateş (Pireksi)
Artmış lipaz
Artmış transaminazlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Canlı virüs aşısı ile etkileşim:
Hepatit B İmmünoglobulin verilmesi kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi canlı atenüe
virüs aşılarının etkinliğini azaltabilir. HEPAGAM B’nin verilmesinden sonra yaklaşık 3 ay kadar
canlı virüs aşılarının yapılması ertelenmelidir. Canlı virus aşısından sonra 14 gün geçmeden
8
HEPAGAM B alan hastalar, serolojik testleri antikorların üremiş olduğunu göstermedikçe,
HEPAGAM B uygulamasından 3 ay sonra yeniden aşılanmalıdır.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
HEPAGAM B ve diğer ilaçların birlikte kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla etkileşim gösterilmemiştir.
İlaç-Gıda Etkileşimleri
Gıda ile etkileşim gösterilmemiştir.
İlaç-Bitkisel ürün Etkileşimleri
Bitkisel ürünlerle etkileşim gösterilmemiştir.
İlaç-Laboratuvar etkileşimi:
Hepatit B İmmünoglobulin (insan) verilmesinden sonra pasif olarak transfer edilmiş olan
antikorların hastanın kanında geçici bir artış göstermesi serolojik testlerde yanıltıcı pozitif
sonuçlara yol açabilir (örn: Coomb’s testi).
Kan glukoz testi
HEPAGAM B içinde yer alan maltoz, örneğin glukoz dehidrojenez pirolokuinkinonu (GDH- PQQ)
esas alanlar olmak üzere, kan şekeri izleme sistemlerinin bazıları ile etkileşebilir. HEPAGAM B
intravenöz olarak uygulansa da, yanlış yüksek glukoz okumaları potansiyeli nedeniyle,
HEPAGAM B dahil maltoz içeren parenteral ürünler alan hastalarda kan glukoz düzeylerini test
etmek veya izlemek için yalnızca glukoza özgü test sistemleri kullanılmalıdır. Bu durum, yaşamı
tehdit eden hipoglisemiye yol açan uygunsuz insülin uygulamasıyla sonuçlanan yanlış yüksek
glukoz değerlerine neden olabilir. Gerçek hipoglisemi vakaları, hipoglisemik durum yanlış yüksek
sonuçlarla maskelenirse tedavi edilmeyebilir.
Test çubuklarıyla yapılanlar da dahil olmak üzere kan şekeri test sistemiyle ilgili ürün bilgileri,
maltoz içeren parenteral ürünlerle birlikte kullanıma uygun olup olmadığı tespit etmek için dikkatle
gözden geçirilmelidir. Eğer herhangi bir belirsizlik varsa, maltoz içeren parenteral ürünlerle bu
sistemi kullanmanın uygun olup olmadığını tespit edebilmek için test sistemi üreticisiyle iletişime
geçilmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı