IRINOTEKAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100 MG/5 ML IV INFUZYON COZ.ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’nın içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz sizinle tedavinin risk ve yararları ile yan etkileri hakkında bir görüşme yapacaktır. Bazı
yan etkiler hemen tedavi edilmelidir. Aşağıda verilen talimatları dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir
yan etki halinde talimatları uygulayınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’yı
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Ateş ve ishal
• Bulantı
• Kusma
• Solunum zorluğu varsa
İshal: İki tip ishal oluşabilir. Erken ishal ilaç verildikten sonra 24 saat içinde oluşan ishallerdir. Geç
ishal ilaç verilip üzerinden 24 saat geçtikten sonra oluşan ishallerdir.
Erken ishale,
Terleme
Karın krampları
Görme bozuklukları
Gözlerin sulanması
Baş dönmesi
Düşük tansiyon
Kötü hissetme
Aşırı miktarda ağız sulanması eşlik edebilir.
Doktorunuza ishale eşlik eden tüm belirtilerinizi anlatınız. Doktorunuz size geç ishal durumunda ishal
5
önleyici ilaç vermiş olabilir; bu ilaçları erken ishal durumunda kesinlikle kullanmayınız. Su kaybını
önlemek için bol miktarlarda sıvı (su, soda) almalısınız.
Geç ishalde doktorunuzun verdiği diyare önleyici ilacı hemen alıp, verdiği talimatları yerine
getirmelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise IRINOTECAN
HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’ya ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer;
• ishale eşlik eden bulantı, kusmanız varsa
• ishale eşlik eden ateşiniz varsa
• doktorunuz ishal tedavisi başladıktan 48 saat sonra hala ishaliniz devam ediyorsa doktorunuza
söylemelisiniz. Doktorunuzun size vermediği hiçbir ishal tedavisini almayınız!
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
• Saç dökülmesi
• Yorgunluk
• Alerjik deri reaksiyonu
• Mide ağrısı
• Kaslarda kramp
• Kabızlık
• Enjeksiyon yerinde iltihap
• Karın ağrısı
• Geçici konuşma bozukluğu
• Ağızda iltihap
Bunlar IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer, IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’yı setüksimab ile beraber
kullanıyorsanız setüksimaba bağlı akne benzeri döküntüleriniz oluşabilir.
Eğer, IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’yı kapesitabin ile beraber
kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu
yan etkiler şunları içermektedir: çok yaygın olarak kan pıhtısı oluşumu; yaygın olarak alerjik
reaksiyon, kalp krizi ve beyaz kan hücresi sa…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’nın antikolinesteraz aktivitesi olduğu
bilindiğinden, IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA ve nöromusküler bloke
edici ajanlar arasında etkileşim varlığı gözardı edilemez. Antikolinesteraz aktivitesi olan
ilaçlar suksametonyumun nöromusküler bloke edici etkisini uzatabilir ve non-depolarizan
ilaçların nöromusküler bloğunu antagonize edebilirler.
Bazı çalışmalar, CYP3A-indükleyici antikonvülsan ilaçlarla (örn. karbamazepin, fenobarbital
veya fenitoin) birlikte uygulamanın; irinotekan, SN-38 ve SN-38 glukuronid maruziyetini
azaltabildiğini ve farmakodinamik etkilerin de azalmasına neden olduğunu göstermiştir. Bu tür
antikonvülsan ilaçların etkileri SN-38 ve SN-38G’nin EAA’lannın %50 veya daha fazla
azalmasına yol açmıştır. Sitokrom P450 3A enzim indüksiyonuna ek olarak artan
glukuronidasyon ve artan biliyer atılım, irinotekana ve onun metabolitlerine maruziyetin
azaltılmasında rol oynayabilir.
Bir çalışmada, tek başına irinotekan verilmesine kıyasla eş zamanlı ketokonazol
uygulamasının, APC’nin EEA değerinde %87’lik azalmaya ve SN-38’in EAA’sında %109’luk
artışa neden olduğu gösterilmiştir. (APC =7-etil-10-[4-N-[(5-aminopentanoik asid)-1-
piperidino]-karboniloksi- kamptotesin kimyasal isimli inaktif minör metabolit).
Sitokrom P450 3A4 yoluyla ilaç metabolizmasını inhibe ettiği (örn. ketokonazol) ya da
indüklediği (örn. rifampisin, karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin) bilinen ilaçları eş
zamanlı kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. İrinotekan ile birlikte bu metabolik yolun bir
inhibitörü/indükleyicisinin uygulanması, irinotekanın metabolizmasını değiştirebilir ve bu
nedenle kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
900 mg St. John’s Wort (Kantaron (Binbirdelik otu) - Hypericum perforatum) ile birlikte 350
mg/m2 irinotekanın uygulandığı küçük ölçekli bir farmakokinetik çalışmasında (n=5),
7
irinotekanın aktif metaboliti, SN-38 plazma konsantrasyonlarında % 42’lik bir azalma
gözlenmiştir. Kantaron SN-38 plazma düzeylerini düşürür. Bu nedenle, kantaron
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA ile birlikte uygulanmamalıdır (bkz.
Bölüm 4.3).
Kombinasyon rejiminde eş zamanlı 5-flurourasil/folinik asit uygulaması irinotekanın
farmakokin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı