L-OPTİC 5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET
L-OPTİC 5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET, etkin madde olarak levofloksasin hemihidrat içeren damla formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak duyu organları grubunda değerlendirilir (ATC: S01AE05). Ruhsatı Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
1 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde gözün ön tarafında oluşan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. L-OPTİC, gözün derin tabakalarında veya göz içi sıvısında oluşan enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levofloksasin hemihidrat |
|---|---|
| İlaç firması | ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | S01AE05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8681176314119 |
| Ruhsat sahibi | ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2019/202 |
| Ruhsat tarihi | 03.04.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
levofloksasin hemihidrat hakkında
Farmakoterapötik grup: Duyu organları, oftalmolojikler, antiinfektifler, fluorokinolonlar
Levofloksasin, flurokinolon grubuna ait, oral, parenteral ve oftalmik olarak uygulanabilen geniş spektrumlu bir antibakteriyel ajandır. Levofloksasin, kinolon antimikrobiyal ajanlar grubunda yer alan rasemik bir ilaç hammaddesi olan ofloksasinin L-izomeridir. Ofloksasinin antibakteriyel aktivitesi primer olarak L-izomerine bağlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa L-OPTİC’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, L-OPTİC’e karşı
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
Tat bozukluğu,
Baş ağrısı,
Gözde rahatsızlık,
Gözde beyaz çökelti (gözün renkli kısmı irisin üstündeki şeffaf ince bir yapıda [korneada]
açık yarası olan hastalarda ve sık uygulama sonucu meydana gelir),
Gözde yabancı cisim hissi,
Göz kapağında çapaklanma/kristallenme,
Göz küresinde kanlanma,
Gözde kaşıntı,
Gözde yanma hissi.
Yaygın olmayan
Korneada lekelenme,
Korneada bozukluklar/iltihaplanma,
Gözde alerjik reaksiyonlar,
Göz kapağında şişme (ödem),
Göz yaşarması,
Işığa duyarlılık,
Görmede azalma,
Göz kapaklarında yapışma,
Gözü ve göz kapağını kaplayan ince dokuda şişme,
Gözde ağrı,
Göz kuruluğu,
Göz kapaklarında kızarıklık.
Seyrek
Bulantı,
Egzema (deride iltihaplanma).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
beraber bazı kinolonların sistemik alınmasının teofilinin plazma konsantrasyonunu
yükselttiği, kafein metabolizması ile etkileştiği, oral antikoagülanların, varfarin ve
türevlerinin etkisini arttırdığı ve eş zamanlı levofloksasin alan hastalarda serum kreatininde
geçici yükselmelere neden olduğu gösterilmiştir.
L-OPTİC göze uygulanmasından sonraki maksimum plazma konsantrasyonları, standart oral
kullanımdan en az 1000 kat daha düşük olduğundan, sistemik kullanım için belirtilen
etkileşimler L-OPTİC kullanımında klinik açıdan olası değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
levofloksasin hemihidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
