LEVONAT 500 MG 7 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi LEVONAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVONAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
• Alerjik reaksiyon: Belirtileri döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, yüz, dudak, dil ya
da boğazın şişmesi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVONAT’a ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
8
• Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda
tendon kopabilir.
• Kasılmalar (konvülsiyonlar).
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir
durumun belirtileri olabilir.
Bilinmiyor:
• Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya
dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
• İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı, veya karında
ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir
LEVONAT kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz
rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Uyku problemleri
• Baş ağrısı, sersemlik
• Hasta hissetme (bulantı, kusma) ve ishal
• Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
Yaygın olmayan
• Diğer bakteri veya mantarların sayısındaki değişiklikler, tedavi edilmesi gerekebilecek
Kandida adlı mantarların neden olduğu enfek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin levofloksasin üzerindeki etkisi
Demir tuzları, çinko tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler, didanozin
LEVONAT ile birlikte demir tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler veya
didanozin (sadece alüminyum veya magnezyum içeren tamponlama maddeleri içeren
didanosin formülasyonları) uygulandığında levofloksasin emilimi önemli ölçüde azalır.
Florokinolonların çinko içeren multi vitaminlerle birlikte uygulanması, oral absorpsiyonlarını
azaltıyor gibi görünmektedir. Demir tuzları, çinko tuzları gibi iki veya üç değerlikli
katyonlar içeren preparatların ya da magnezyum veya alüminyum içeren antasitler
veya didanozin (yalnızca alüminyum veya magnezyum içeren tamponlama maddeleri
içeren didanozin formülasyonları) LEVONAT uygulamasından 2 saat önce veya sonra
alınmaması önerilir (bkz. bölüm 4.2). Kalsiyum tuzları levofloksasinin oral emilimi üzerinde
minimal etki gösterir.
Sukralfat
Sukralfat ile birlikte uygulandığında LEVONAT’ın biyoyararlanımı önemli oranda
azalmaktadır. Eğer hasta hem sukralfat hem de LEVONAT kullanacaksa, sukralfatın
LEVONAT alınmasından en az iki saat sonra uygulanması önerilir (bkz. bölüm 4.2).
Teofilin, fenbufen veya benzeri diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar
Yapılan bir klinik çalışmada levofloksasin ile teofilin arasında herhangi bir farmakokinetik
etkileşim bulunmamıştır. Fakat konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofilin veya nonsteroidal
antienflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde,
beyinsel nöbet eşiğinde belirgin bir düşme görülebilir.
Tek başına uygulanmasına kıyasla, fenbufen ile birlikte kullanıldığında levofloksasinin
konsantrasyonu yaklaşık olarak % 13 oranında daha yüksek bulunmaktadır.
Probenesid ve simetidin
Probenesid ve simetidin, levofloksasinin eliminasyonu üstünde istatistiksel olarak önemli
ölçüde etki yapmaktadır. Levofloksasinin renal klirensi, simetidin ile % 24 oranında
probenesid ile % 34 oranında azalmaktadır. Bunun nedeni her iki ilacın da levofloksasinin
renal tübüler sekresyonunu bloke etmesidir. Ancak yapılan çalışmada incelenen dozlarda,
istatistiksel olarak anlamlı görülen kinetik farklılıkların, klinik açıdan an…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı