LEVONAT 750 MG 7 FILM TABLET

Bu reaksiyonlar, LEVONAT başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu istenmeyen
etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi istenmeyen yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya
çıkması durumunda LEVONAT kullanımı derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolon grubu
antibiyotiklerle bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen etkilerden herhangi birini yaşayan
hastalarda LEVONAT dahil florokinolon grubu antibiyotiklerin kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile
zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz).
Karnınızında, göğsünüzünde veya sırtınızında ani ve şiddetli ağrı hissederseniz, derhal bir acil
servise başvurunuz.
LEVONAT’ı dikkatli kullanınız.
LEVONAT kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve
güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız,
kollarınızı ve bacaklarınız örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEVONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVONAT’ı çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya
yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
LEVONAT, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVONAT tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVONAT baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç
ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
4
LEVONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamak…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ve diğer etkileşim şekilleri).
3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 mL/dakika) olan hastalarda dozaj
Normal Kreatinin Kreatinin klerensi Hemodiyaliz veya
Renal Fonksiyonda 24 Klerensi 20-49 10-19 mL/dakika Kronik Ambulatuvar
saatte bir önerilen doz mL/dakika Peritoneal Diyaliz
750 mg 48 saatte bir Başlangıç dozu 750 Başlangıç dozu 750 mg,
750 mg mg, sonra her 48 sonra her 48 saatte bir
saatte bir 500 mg 500 mg
500 mg Başlangıç dozu 500 Başlangıç dozu 500 Başlangıç dozu 500 mg
mg ve sonra her 24 mg, sonra her 48 ve sonra her 48 saatte bir
saatte bir 250 mg saatte bir 250 mg 250 mg
250 mg Doz ayarlaması Her 48 saatte bir 250 Doz ayarlaması ile ilgili
gerekmez mg. Komplikasyon yeterli bilgi yoktur.
yapmamış üriner
sistem enfeksiyonunda
doz ayarlaması
gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
LEVONAT karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler
yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle, karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
LEVONAT pediyatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
LEVONAT, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
• Levofloksasine, kinolon grubu diğer antibakteriyel ajanlara ya da bileşiminde bulunan
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
• Epilepsisi olan hastalarda,
• Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı
öyküsü olanlarda,
• 18 yaşın altındaki çocuklarda,
• Gebelik döneminde.
• Emzirme döneminde.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tendinit ve tendon rüptürü, periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri dahil sakatlığa
sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlar
LEVONAT dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas- iskelet ve
4
periferal sinir sistemi (tendinit, tendon rüptürü, tendonlarda şişme veya en…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı