LETOP 25 MG 60 TABLET

Tüm ilaçlar gibi LETOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LETOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
LETOP’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride
döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya
yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LETOP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir):
Nöbetler
Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişiden 1’den azını etkileyebilir):
Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
Terlemede azalma veya hiç terlememe
Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkileyebilir):
Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):
Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
Uykulu hal, yorgunluk
Baş dönmesi
Bulantı, ishal
Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir):
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

LETOP’un diğer antiepileptik ilaçlar üzerindeki etkileri:
LETOP’un diğer antiepileptik ilaçlarla (fenitoin, karbamazepin, valproik asid, fenobarbital,
primidon) yapılan tedaviye eklenmesi durumunda, bu ilaçların kararlı durum plazma
konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir. İstisna olarak, bazı hastalarda
fenitoin tedavisine LETOP eklenmesi, plazma fenitoin konsantrasyonlarında artışa neden
olabilir. Bu durum, muhtemelen, spesifik bir enzimin polimorfik izoformunun (CYP2C19)
inhibisyonuna bağlıdır. Bu nedenle fenitoin kullanan bir hasta klinik toksisite semptom ve
bulguları gösteriyorsa, fenitoin düzeyleri izlenmelidir.
Epilepsi hastaları üzerinde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışması, 100-400 mg/gün
dozlarında topiramatın lamotrijin tedavisine eklenmesinin, lamotrijinin plazma kararlı durum
konsantrasyonu üzerine herhangi bir etkisi olmadığını göstermiştir. Ayrıca lamotrijin tedavisi
(ortalama doz 327 mg/gün) sırasında ya da lamotrijinin tedaviden çekilmesini takiben
topiramatın plazma kararlı durum konsantrasyonunda hiçbir değişiklik olmamıştır.
Topiramat CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer
maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime
geçebilir.
Diğer antiepileptik ilaçların LETOP üzerindeki etkileri:
Birlikte fenitoin ve karbamazepin kullanılması, plazma LETOP konsantrasyonlarını azaltır.
LETOP tedavisine fenitoin ya da karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması, LETOP
dozajında ayarlama yapılmasını gerektirebilir. Bu ayarlama klinik etkiye göre titre edilerek
yapılmalıdır. Valproik asid eklenmesi ya da çıkarılması, LETOP’un plazma
konsantrasyonlarında klinik olarak anlamlı değişiklikler oluşturmaz; bu nedenle de
LETOP’un dozunun ayarlanmasını gerektirmez. Bu etkileşmelerin sonuçları aşağıda
özetlenmektedir:
Birlikte Kullanılan AEİ AEİ Konsantrasyonu LETOP Konsantrasyonu
Fenitoin **
Karbamazepin (KBZ)
Valproik asid
Lamotrijin
Fenobarbital ÇY
Primidon ÇY
= Plazma konsantrasyonu üzerinde etkisiz (≤%15 değişim)
** = Bazı hastalarda bireysel olarak plazma konsantrasyonları artar
= Plazma konsantrasyonları azalır
ÇY = Çalışma yok
AEİ = Antiepileptik i…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı