XAMATE 25 MG 60 FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, XAMATE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, XAMATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, ağız, göz ve genital organda şişme,
Ateş
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
XAMATE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan pıhtılaşması (ilaç ile ilişkisi bilinmemektedir),
Karaciğer enzimlerinde artış, göz ve deride sararma,
Çift görme, bulanık görme ve uzağı görememe ve gözde ağrı,
Göz içi basıncında yükselme (dar açılı glokoma)
İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın;
Baş dönmesi,
Yorgunluk,
El ve ayaklarda hissizlik veya karıncalanma,
Deride hassasiyet,
Mide bulantısı,
İshal (diyare),
Mide ağrısı,
Hazımsızlık,
8
Kilo kaybı,
İştahsızlık,
Ağız kuruluğu,
Tat almada bozukluk,
Uykusuzluk,
Baş ağrısı,
Hatırlama güçlüğü,
Endişe, kaygı hissi
Depresyon,
Agresif hareketler,
Konuşma kabiliyeti bozukluğu,
Koordinasyon problemi ve güçsüz hissetme,
Ağızda salgı artışı,
Aşırı hareketlilik
Seyrek;
Kasılma nöbeti,
Saçlarda seyrelme (allopesi),
Terlemede azalma (özellikle çocuklarda),
Böbrek taşı, idrarda kan görme veya genital bölgede ağrı
Çok seyrek;
Morarma veya kanama (trombositopeni), platelet (küçük kan hücreleri) sayısında
azalma,
Amonyak ve asit miktarında artış,
Anlamlı konuşma bozukluğu,
Kusma,
Ateşte artma veya azalma.
9
Diğer yan etkiler;
Telaş, huzursuzluk,
Yürümede düzensizlik,
Duygu yoksunluğu (apati),
Anormal hisler, duymalar ve görmeler (halusinasyonlar).
Bunlar XAMATE’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer antiepileptik ilaçlar üzerinde topiramat etkileri
Topiramat’ın diğer antiepileptik ilaçlara (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital,
primidon) eklenmesinin plazma kararlı durum konsantrasyonlarına klinik olarak önemli bir etkisi
yoktur, ancak bazı hastalarda topiramat’ın fenitoin ile birlikte kullanımı fenitoin plazma
konsantrasyonlarında yükselmeyle sonuçlanabilir. Sonuç olarak, fenitoin alan her hastanın fenitoin
düzeyini kontrol ettirmesi önerilir.
Epilepsi hastaları üzerinde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışması, topiramatın lamotrijine
eklenmesinin 100-400 mg/gün topiramat dozlarında, lamotrijinin kararlı durum plazma
konsantrasyonunda bir etkisi olmadığını göstermiştir. Buna ilave olarak, lamotrijin tedavisinin
kesilmesi (ortalama doz 327 mg/gün) sırasında veya sonrasında topiramat kararlı durum plazma
konsantrasyonunda bir değişiklik olmamıştır.
Diğer antiepileptik ilaçların topiramat üzerinde etkileri
Fenitoin ve karbamazepin topiramat plazma konsantrasyonunu azaltır. Fenitoin veya
karbamazepinin topiramat tedavisine ilavesi veya topiramat tedavisinden çıkarılması topiramat’ın
dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Doz uyarlaması klinik etkiye uygun olarak titrasyon ile
yapılmalıdır.
Valproik asidin ilavesi veya çıkarılması topiramat plazma konsantrasyonlarında klinik olarak
önemli değişiklikler yaratmaz ve bu sebeple topiramat dozunun titrasyonuna gerek yoktur.
8
Bu etkileşimlerin sonuçları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir:
Diğer Antiepileptik ilaçlarla Diğer Antiepileptik Topiramat Konsantrasyonu
Beraber kullanım Konsantrasyonu
Fenitoin ↔**
Karbamazepin (CBZ) ↔
Valproik Asit ↔ ↔
Lamotrijin ↔ ↔
Fenobarbital ↔ NS
Primidon ↔ NS
↔ : plazma konsantrasyonuna etkisi yok (%15 değişiklik), ** : bazı hastalarda plazma
konsantrasyonları artar, : Plazma konsantrasyonları azalır, NS :İncelenmemiştir
Diğer İlaç Etkileşimleri
Digoksin: Tek-doz çalışmasında, topiramat ile beraber kullanımında, eğri altında kalan alan (EAA)
%12 oranında azaldığı gösterilmiştir. Bu gözlemlerin klinik olarak anlamlılığı belirlenmemiştir.
Digoksin tedavisine, topiramat eklendiğinde veya çıkarıldığında, serum digoksin seviyeleri rutin
olarak ve büyük dikkatle izl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı