NOROMAT 100 MG FILM TABLET
NOROMAT 100 MG FILM TABLET, topiramat etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. Bu ürün sinir sistemi grubuna girer; ATC kodu N03AX11'dir. Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | topiramat |
|---|---|
| İlaç firması | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - N - SİNİR SİSTEMİ
N03 ANTİEPİLEPTİKLER
N03A ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX Diğer
N03AX11
topiramat
|
| ATC kodu | N03AX11 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699578092849 |
| Ruhsat sahibi | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 221/31 |
| Ruhsat tarihi | 14.10.2009 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 546,65 ₺ |
| DDD günlük doz | 0.3g Oral |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
topiramat hakkında
Farmakoterapötik grup: Antiepileptikler, diğer antiepileptikler, antimigren preparatları
Topiramat, sülfamat sübstitüsyonlulikameli monosakkarit türevi bir ajandır. Topiramatın antiepileptik etki mekanizması ve migren profilaksisindeki mekanizması tam olarak bilinmemektedir. Nöron kültürlerinde yapılan elektrofizyolojik ve biyokimyasal çalışmalar, topiramatın antiepileptik etkisine katkıda bulunabilecek üç özelliğini ortaya çıkarmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Topiramatın diğer antiepileptik ilaçlarla (fenitoin, karbamazepin, valproik asid,
fenobarbital, primidon) yapılan tedaviye eklenmesi durumunda, bu ilaçların kararlı durum
plazma konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir. İstisna olarak, bazı
hastalarda fenitoin tedavisine topiramat eklenmesi, plazma fenitoin konsantrasyonlarında
artışa neden olabilir. Bu durum, muhtemelen, spesifik bir enzimin polimorfik izoformunun
(CYP2C19) inhibisyonuna bağlıdır. Bu nedenle fenitoin kullanan bir hasta klinik toksisite
semptom ve bulguları gösteriyorsa, fenitoin düzeyleri izlenmelidir.
Epilepsi hastaları üzerinde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışması, i 00-400 mg/gün
dozlarında topiramatın lamotrijin tedavisine eklenmesinin, lamotrijinin plazma kararlı
durum konsantrasyonu üzerine herhangi bir etkisi olmadığını göstermiştir. Ayrıca lamotrijin
tedavisi (ortalama doz 327 mg/gün) sırasında ya da lamotrijinin tedaviden çekilmesini
takiben topiramatın plazma kararlı durum konsantrasyonunda hiçbir değişiklik olmamıştır.
Topiramat CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer
maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime
geçebilir.
Diğer antiepileptik ilaçların topiramat üzerindeki etkileri:
Birlikte fenitoin ve karbamazepin kullanılması, plazma topiramat konsantrasyonlarını
azaltır. NÖROMAT@ tedavisine fenitoin ya da karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması,
NÖROMAT@ dozajında ayarlama yapılmasını gerektirebilir. Bu ayarlama klinik etkiye göre
titre edilerek yapılmalıdır. Valproik asid eklenmesi ya da çıkarılması, topiramatın plazma
konsantrasyonlarında klinik olarak anlamlı değişiklikler oluşturmaz; bu nedenle de
NÖROMAT@'ın dozunun ayarlanmasını gerektirmez.
Bu etkileşmelerin sonuçları aşağıda özetlenmektedir:
Birlikte Kullanılan AEİ AEİ Konsantrasyonu Topiramat Konsantrasyonu
......** +
......
Karbamazepin (KBZ) +
...... ......
Valproik asid
...... ......
Lamotrijin
......
Fenobarbital ÇY
......
Primidon Çy
++ Plazma konsantrasyonu üzerinde etkisiz (:5%15 değişim)
**
= Bazı hastalarda bireyselolarak plazma konsantrasyonlar…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 34
topiramat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
