LUMIGAN 0,3 MG/ML GOZ DAMLASI 3ML (%0,03)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LUMİGAN®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUMİGAN®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUMİGAN®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Diğer yan etkiler:
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Çok yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kirpiklerde uzama (%45’e kadar)
- Hafif kızarıklık (%44’e kadar)
- Kaşıntı (%14’e kadar)
Yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Gözde alerjik reaksiyon
- Göz yorgunluğu
- Işığa karşı hassasiyet
- Gözün çevresindeki derinin renginin koyulaşması
- Kirpik renginin koyulaşması
- Ağrı
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde yapışkanlık
- İris renginin koyulaşması
- Net görmede zorluk
- Tahriş
- Yanma
- Göz kapağında iltihap, kızarıklık ve kaşıntı
- Göz yaşarması
- Kuruluk
- Görüşün kötüleşmesi
- Görüşün bulanıklaşması
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişkinlik
- Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük çatlaklar
Vücuttaki etkiler:
- Baş ağrısı
- Karaciğerinize ait kan testi sonuçlarında artış
- Kan basıncında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görüşün kötüleşmesine neden olan
şişmesi)
- Göz içinde iltihap
- Retinada kanama
- Göz kapağının şişmesi
6
- Göz kapağının seğirmesi
- Göz kapağının küçülmesi, göz yüzeyinden uzaklaşması
- Gözün çevresindeki deride kızarıklık
Vücuttaki etkiler:
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Güçsüzlük
- Gözün etrafında kıllanma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Göz küresinin göz boşluğunda daha derindeymiş gibi durması
Vücuttaki etkiler:
- Astım
- Astımın kötüleşmesi
- Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) isimli akciğer hastalığının kötüleşmesi
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve ciltte isilik)
Fosfat içeren diğer göz damlaları ile görülen yan etkiler:
Bazı hastalarda çok seyre…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri). Diğer prostaglandin analogları ile birlikte LUMİGAN® kullanan hastalar intraoküler
basınçlarındaki değişiklikler açısından izlenmelidir.
LUMİGAN®, koruyucu olarak yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilen
benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde iritasyon ve yumuşak kontakt lensin renginde
bozukluk oluşabilir. Göze uygulanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalı ve uygulamadan 15
dakika sonra yeniden takılmalıdır.
Oftalmik ürünlerde yaygın olarak koruyucu olarak kullanılan benzalkonyum klorürün noktalı
keratopati ve/veya toksik ülseratif keratopatiye neden olduğu bildirilmiştir. LUMİGAN®
benzalkonyum klorür içerdiğinden kuru göz hastalarında ya da hasarlı korneada sık veya uzun
kullanımı gözlem altında tutulmalıdır.
Çok dozlu topikal oftalmik ürün kullanımıyla ilişkili olarak bakteriyel keratit bildirimleri
bulunmaktadır. Bu ürünler çoğunlukla aynı zamanda oküler bir hastalığı olan hastalar
tarafından kazara kontamine edilmiştir. Oküler epitel yüzeyinde bozulma olan hastalar
bakteriyel keratit gelişimi açısından daha büyük risk altındadır.
3
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
LUMİGAN®’ın oküler uygulamasından sonra bimatoprostun sistemik konsantrasyonları son
derece düşük olduğundan (0.2 ng/ml’nin altında) insanlarda etkileşim beklenmez. Bimatoprost
birden fazla enzim ve yolak aracılığı ile biyotransformasyona uğramaktadır ve preklinik
deneylerde karaciğerde ilaç metabolize eden enzimlerinden herhangi birine etkisi
gözlemlenmemiştir.
Klinik deneylerde LUMİGAN®, çeşitli farklı oftalmik beta-blokörlerle birlikte kullanılmış ve
herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
LUMİGAN®’ın topikal beta-blokörler dışındaki antiglokom ajanlar ile birlikte kullanımı,
adjuvant glokom tedavisinde değerlendirilmemiştir.
Diğer prostaglandin analogları ile birlikte kullanıldığında, glokomu veya oküler hipertansiyonu
olan hastalarda, prostaglandin analoglarının (örn. LUMIGAN®) göz içi basınç düşürücü
etkisinin azalma ihtimali vardır (bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı