BEMATORIN %0,03 GOZ DAMLASI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi BEMATORİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste gözlenmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEMATORİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEMATORİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Çok yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kirpiklerde uzama (%45’e kadar)
- Hafif kızarıklık (%44’e kadar)
- Kaşıntı (%14’e kadar)
- Göz bölgesindeki yağ kaybı nedeniyle, göz kapağı kıvrımınızın derinleşmesi, gözünüzün
çökmesi (enoftalmi), göz kapağınızın düşmesi (pitozis), göz çevresindeki derinin
sıkılaşması (dermatokalazis involüsyonu) ve gözünüzün alt beyaz kısmının daha görünür
hale gelmesi yol açabilecek göz bölgesinde yağ kaybı gözün daha görünür hale gelmesi
(inferior skleral görünüm)
Yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Gözde alerjik reaksiyon
- Göz yorgunluğu
- Işığa karşı hassasiyet
- Gözün çevresindeki derinin renginin koyulaşması
- Kirpik renginin koyulaşması
- Ağrı
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde yapışkanlık
- İris renginin koyulaşması
- Net görmede zorluk
- Tahriş
- Yanma
- Göz kapağında iltihap, kızarıklık ve kaşıntı
- Göz yaşarması
- Kuruluk
- Görünüşün kötüleşmesi
- Görünüşün bulanıklaşması
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişkinlik
- Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük çatlaklar
Vücuttaki etkiler:
- Baş ağrısı
- Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
- Kan basıncında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görüşün kötüleşmesine neden olan
şişmesi)
- Göz içinde iltihap
- Retinada kanama
- Göz kapağının şişmesi
- Göz kapağının seğirmesi
- Göz kapağının küçülmesi, göz yüzeyinden uzaklaşması
- Gözün çevresindeki deride kızarıklık
Vücuttaki etkiler:
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Güçsüzlük
- Gözün etrafında kıllanma
Sıklığı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
BEMATORİN’in oküler uygulamasından sonra bimatoprostun sistemik konsantrasyonları son
derece düşük olduğundan (0,2 ng/mL’nin altında) insanlarda etkileşim beklenmemektedir.
Bimatoprost birden fazla enzim ve yolak aracılığı ile biyotransformasyona uğramaktadır ve
preklinik deneylerde karaciğerde ilaç metabolize eden enzimlerinden herhangi birine etkisi
gözlemlenmemiştir.
Klinik deneylerde bimatoprost, çeşitli farklı oftalmik beta-blokerlerle birlikte kullanılmış ve
herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
BEMATORİN’in topikal beta-blokerler dışındaki antiglokom ajanlar ile birlikte kullanımı,
adjuvant glokom tedavisinde değerlendirilmemiştir.
Diğer prostaglandin analogları ile birlikte kullanıldığında, glokomu veya oküler hipertansiyonu
olan hastalarda, prostaglandin analoglarının (örn. BEMATORİN) göz içi basınç düşürücü
etkisinin azalma ihtimali vardır (bkz. Bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı