MAXİTRO 500 MG IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 FLAKON + 1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Tüm ilaçlar gibi MAXITRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, MAXITRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen; yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun herhangi bir
yerinde şişme; nefes darlığı; hırıltılı ya da zor nefes alma,
• İshal (genellikle kanlı ve sümüksü), mide ağrısı ve ateş,
• Gözlerde ve ciltte sararma (sarılık),
• Göğüs ağrısı,
• Bayılma,
• Kasılmalar (sara nöbetleri).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MAXITRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi sürekli ishal,
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı,
• Kızarıklık, kaşıntı, şişme veya kabarıklık gibi, normalden daha kısa sürede oluşan güneş
yanığı belirtileri,
• Özellikle ciltte duyu veya his kaybı,
• Kurdeşen, kaşıntı ya da deri döküntüsü,
• Ateş, şiddetli titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri gibi sık tekrarlayan ve rahatsız edici
enfeksiyon belirtileri,
• Normalden daha kolay kanama veya morarma, deri altında kırmızımsı ya da morumsu
lekelenmeler,
• İdrarda kan veya bağırsaklarda hareketlilik,
• Saldırgan tepkiler, sinirlilik, huzursuzluk veya endişe hali,
• Çoğu kez bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli mide (üst kısmı) ağrıları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İnfüzyon yerinde ağrı veya iltihaplanma ve infüzyon sırasında ağrı,
• Ağızda pamukçuk – beyaz, tüylü, yaralı dil ve ağız,
• Vajinada (kadın cinsel organının iç kısmında) pamukçuk – yaralı ve kaşıntılı vajina
6
ve/veya beyaz renkli akıntı,
• Bulantı (hastalık hissi), tat alma kaybı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık, gaz çıkarma,
kabızlık, bağırsaklarda hareketlilik,
• Baş dönmesi / vertigo (iç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi), baş ağrısı,
• Yorgunluk, uyku hali, bitkinlik,
• Kas veya eklem ağrıları,
• Ciltte döküntü,
• Duyma kaybı ya da kulakta çınlama,
• Tat ve koku almada değişiklik.
Bunlar MAXITRO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekimini…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nelfinavir’in kararlı durumda azitromisinin tek bir oral dozu ile eş zamanlı uygulanması
azitromisin serum konsantrasyonlarının artmasına neden olmuştur. Nelfinavir ile kombinasyon
halinde uygulandığı zaman azitromisin dozunda bir ayarlanma yapılması önerilmemekle
beraber, azitromisinin karaciğer enzim anormallikleri ve işitme bozukluğu gibi bilinen yan
etkilerinin yakından izlenmesi gerekir (Bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler).
Sağlıklı 22 erkeğe 5 gün süreyle uygulanan azitromisinden sonra varfarin dozunun uygulandığı
bir çalışmada protrombin süresi etkilenmemiş olmakla beraber, spontan pazarlama-sonrası
raporlarında azitromisinin eş zamanlı uygulanmasının oral antikoagülanların etkilerini
güçlendirebileceği düşünülmüştür. MAXITRO ile oral antikoagülanların eş zamanlı
uygulandığı hastalarda protrombin zamanları dikkatle izlenmelidir.
Azitromisin ile eş zamanlı uygulanma olasılığı bulunan ilaçlar ile ilaç etkileşim çalışmaları
yapılmıştır. Terapötik dozlarda kullanıldığı zaman azitromisinin atorvastatin, karbamazepin,
setirizin, didanozin, efavirens, flukonazol, indinavir, midazolam, rifabutin, sildenafil, teofilin
(intravenöz ve oral), triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol ya da zidovudin
farmakokinetikleri üzerinde çok düşük bir etkisi olmuştur. Eş zamanlı uygulanan efavirens ya
da flukonazolün azitromisin farmakokinetiği üzerinde düşük bir etkisi olmuştur; bu nedenle bu
ilaçlardan herhangi biri azitromisin ile eş zamanlı uygulandığında, her iki ilacın dozunda
ayarlama yapmak gerekmez.
Azitromisin ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıda yer alan ilaçlar ile etkileşim
8
kaydedilmemiştir; bununla beraber, potansiyel ilaç-ilaç etkileşimlerini değerlendirmek için
spesifik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Yine de, bunlar makrolid ürünler ile
gözlenmiştir. Azitromisin ve bu ilaçların eş zamanlı kullanılması ile ilaç etkileşim konusunda
daha ileri bulgular elde edilinceye kadar, hastaların dikkatle izlenmesi önerilir:
- Digoksin – yüksek digoksin konsantrasyonları
- Ergotamin ya da dihidroergotamin – akut ergot toksisitesi; ciddi periferik vazospazm ve
disestezi ile karakterize olur.
- Terfenadin, siklosporin, heksobarbital ve fenitoin – yüksek konsantra…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı