AZITRO 500 MG I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi AZİTRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZİTRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltıya, nefes almada zorluğa, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesine,
döküntüye veya kaşıntıya (özellikle tüm vücudu etkileyen) neden olabilen reaksiyonlar
(anafilaktik reaksiyonlar, sıklığı bilinmiyor)
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (kalp aritmisi veya torsades de pointes taşikardisi, sıklığı
bilinmiyor)
Koyu renkli idrar, iştahsızlık veya ciltte ya da göz aklarında sararma, bunlar karaciğer
bozukluklarının belirtileridir (karaciğer yetmezliği veya karaciğer nekrozu (sıklığı
bilinmiyor), hepatit (karaciğer iltihabı) (yaygın olmayan))
Karın krampları, kanlı dışkı ve/veya ateşle birlikte görülen şiddetli ishal, kalın bağırsakta
enfeksiyon (antibiyotik ilişkili kolit, sıklığı bilinmiyor) olabileceği anlamına gelebilir.
Bağırsak hareketlerini engelleyen ishal ilaçları (antiperistaltikler) kullanmayınız.
Gövdede genellikle ortasında kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge
ve gözlerde ülserler bulunan, kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel
lekeler. Bu ciddi deri döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (Stevens-Johnson
sendromu veya toksik epidermal nekroliz, sıklığı bilinmiyor) birlikte görülebilir.
Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu
veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu, seyrek)
Ateşle birlikte cilt altında şişlikler ve kabarcıklar bulunan, kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (Akut Genel
Ekzantematöz Püstüloz, seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZİTRO’ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
İshal
Mide rahatsızlığı
Yaygın:
Baş ağrısı
Kusma (hasta olmak), mide ağrısı, bu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antiasitler: Antiasitlerin oral azitromisinle eş zamanlı uygulanmasının etkilerini araştıran bir
farmakokinetik çalışmada, genel biyoyararlanım üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir,
ancak pik serum konsantrasyonları yaklaşık %24 oranında azalmıştır. Oral yoldan azitromisin
alan hastalarda, azitromisin antiasitten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Setirizin: Sağlıklı gönüllülerde, 5 günlük azitromisin rejiminin kararlı durumda 20 mg setirizin
ile birlikte uygulanması, farmakokinetik etkileşime ve QT aralığında anlamlı bir değişikliğe yol
açmamıştır.
Didanozin (Dideoksiinozin): Altı HİV pozitif olguda günde 1200 mg azitromisinin günde 400
mg didanozinle birlikte uygulanması, plaseboya kıyasla didanozinin kararlı durum
farmakokinetiğini etkilememiştir.
Digoksin ve kolşisin: Azitromisin de dahil olmak üzere makrolid antibiyotiklerin, digoksin ve
kolşisin gibi P-glikoprotein substratlarıyla birlikte uygulanmasının, P-glikoprotein substratının
serum düzeylerinde artışa neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, azitromisin ve digoksin gibi
P-glikoprotein substratları birlikte uygulanırsa, serum digoksin konsantrasyonlarında yükselme
olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Azitromisin tedavisi sırasında ve tedavinin
kesilmesinden sonra klinik izleme ve muhtemelen serum digoksin düzeyleri gereklidir.
Zidovudin: Azitromisinin tek 1000 mg dozları ve birden fazla 1200 mg veya 600 mg dozu,
zidovudin veya glukuronid metabolitinin plazma farmakokinetiği veya idrarla atılımı üzerinde
çok az etkiye sahiptir. Ancak azitromisin uygulaması, klinik olarak aktif metabolit olan
fosforile zidovudinin periferik kan mononükleer hücrelerindeki konsantrasyonlarını artırır. Bu
bulgunun klinik önemi belirsiz olmakla birlikte, hastalar için yararlı olabilir.
Azitromisin, hepatik sitokrom P450 sistemiyle önemli bir etkileşime girmez. Eritromisin ve
diğer makrolidlerde görülen farmakokinetik ilaç etkileşimlerine girdiği düşünülmemektedir.
Azitromisin ile sitokrom-metabolit kompleksi yoluyla hepatik sitokrom P450 indüksiyonu veya
inaktivasyonu meydana gelmez.
Ergot türevleri (ergotamin): Teorik olarak ergotizm olasılığı nedeniyle, azitromisinin ergot
türevleriyle eş zamanlı ku…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı