ZITRASIN 200 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (30 ML)

Tüm ilaçlar gibi, ZİTRASİN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİTRASİN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• ZİTRASİN ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veya
uzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Ciddi deri reaksiyonları:
− Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
− Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir
− Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
− Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları (ciddi karaciğer yetmezliği)
− Kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi
− Ani bilinç kaybı (bayılma)
− Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİTRASİN
'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
ZİTRASİN alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında
vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam
ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• İshal
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Şişkinlik
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyuşma, karıncalanma
• İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk
• Sağırlık
• Görme bozukluğu
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Döküntü
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasitler
Azitromisinin antasitler ile beraber kullanım etkisinin araştırıldığı bir farmakokinetik
çalışmada doruk serum konsantrasyonu yaklaşık %25 azalmasına rağmen toplam
biyoyararlanım üzerine bir etki görülmemiştir. Hem azitromisin hem de antasit alan hastalarda,
ilaçlar beraber kullanılmamalıdır.
Setirizin
Sağlıklı gönüllülerde 5 günlük azitromisin tedavisiyle birlikte 20 mg setrizin uygulandığında
kararlı durumda farmakokinetik bir etkileşim görülmemiş ve QT aralığında önemli değişiklik
olmamıştır.
Didanozin (Dideoksinozin)
HIV pozitif olan 6 hastaya 1200 mg/gün azitromisin ile birlikte 400 mg/gün didanozin
uygulandığında, didanozinin kararlı durum farmakokinetik özelliklerinde plaseboya göre fark
saptanmamıştır.
Digoksin ve kolşisin
Azitromisin dahil makrolid grubu antibiyotikleri ile digoksin ve kolşisin gibi P-glikoprotein
substratlarının birlikte uygulanması sonucu P-glikoprotein substratlarının plazma seviyesinde
artış rapor edilmiştir. Bu yüzden, azitromisin ve digoksin gibi P-glikoprotein substratları ile
birlikte uygulandığında serum digoksin seviyelerinin artması ihtimali göz önünde
bulundurulmalıdır. Azitromisin tedavisi boyunca ve bırakıldıktan sonra, klinik gözlemleme ve
serum digoksin düzeylerinin takibi yapılmalıdır.
Zidovudin
1000 mg'lık tek doz ve 1200 mg veya 600 mg'lık çoklu doz azitromisin, zidovudin veya
glukronat metabolitinin plazma farmakokinetiği veya idrarda atılımı üzerinde çok az etkide
bulunmuştur. Ancak azitromisin kullanımı, periferik kandaki mononükleer eritrositlerde klinik
olarak aktif metabolit olan fosforlanmış zidovudin konsantrasyonlarını arttırmıştır. Bu sonucun
klinik önemi açık olmamakla beraber, hastalar için faydalı olabilir.
Azitromisin hepatik sitokrom P450 sistemi ile önemli etkileşime girmez. Azitromisinin,
eritromisin ve diğer makrolidlerde görülen farmakokinetik ilaç etkileşimlerine girmesi
beklenmemektedir. Azitromisin kullanımı sırasında, sitokrom-metabolit kompleksi aracılığıyla
hepatik sitokrom P450 indüksiyonu ya da inaktivasyonu gözlenmez.
Ergot türevleri
Konvülsif ergotizm başlatma potansiyeli dolayısıyla, azitromisinin ergot türevleriyle birlikte
kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4).
Azitromisinin …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı