TREMAC 200 MG/5 ML 15 ML SÜSPANSİYON

Tüm ilaçlar gibi, TREMAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu
hemen doktorunuza bildiriniz. Seyrek görülmelerine rağmen, belirtiler şiddetli
olabilir.
5
• TREMAC kullanımı sırasında düzensiz kalp atışı, nefes kesilmesi, baş
dönmesi veya baygınlık hali
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum,
• Nefes almada zorluk,
• Göz kapaklarının şişmesi,
• Yüz veya dudakların şişmesi,
• Döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa).
TREMAC alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi
sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık
vermeye devam ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
İshal
Karın ağrısı
Bulantı
Gaz
Yaygın:
Baş ağrısı, sersemlik
Karıncalanma, iğne batması veya deride uyuşma
Anormal tat bozukluğu, iştah kaybı
Görmede bozukluk, duyu kaybı
Kusma, hazımsızlık
Döküntü, kaşıntı
Eklem ağrısı
Düşük Lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi), yüksek eozinofil (bir çeşit beyaz kan
hücresi) sayısı
Düşük kan bikarbonatı
Yorgunluk
Yaygın olmayan:
Ağız ve vajinada mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
Düşük Lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi)
sayısı
Çeşitli seviyelerde alerjik reaksiyonlar
Yaygın döküntü ve derinin soyulması
Işığa veya güneşe maruziyette bağlı ciddi deri reaksiyonları
6
Kurdeşen
Sinirlilik
Doku hissiyatında azalma
Uykuya meyil
Uyumakta zorluk
Kulak çınlaması, duyma kaybı (geri dönüşümsüz)
Düzensiz kalp atışı
Kabızlık
Karaciğer inflamasyonu
Göğüs ağrısı
Kuvvetten düşme
Şişkinlik
Genel rahatsızlık
Anormal laboratuar test değerleri (örn. Kan veya karaciğer testleri)
Karın ağrısının eşlik ettiği kusma (kanlı veya kan olmadan)
Seyrek:
Endişe
Baş dönmesi (vertigo)
Anormal karaciğer fonsiyonları
Pazarlama sonrası elde edilen ek yan etkiler
Bilinmiyor:
Saldırganlık, endişe, havale, hiperaktivite, bayılma
Koku kaybı veya koku duyusunda değişiklik, tat kaybı
Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı kalp atışı, düzensiz kalp atışı
Düşük kan basıncı
Pankreas inflamasyonu, dilde renk değ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasitler
Azitromisinin antasitler ile beraber kullanım etkisinin araştırıldığı bir
farmakokinetik çalışmada pik serum konsantrasyonu yaklaşık %25 azalmasına
rağmen toplam biyoyararlanım üzerine bir etki görülmemiştir. Hem azitromisin hem
de antasit alan hastalarda, ilaçlar beraber kullanılmamalıdır.
Didanozin (Dideoksinozin)
HIV pozitif olan 6 hastaya 1200 mg/gün azitromisin ile birlikte 400 mg/gün
didanozin uygulandığında, didanozinin kararlı durum farmakokinetik özelliklerinde
plaseboya göre fark saptanmamıştır.
Digoksin
Bazı makrolid antibiyotiklerin bazı hastaların sindirim sistemlerinde digoksinin
mikrobiyal metabolizmasını bozduğu bildirilmiştir. Azitromisin ile birlikte digoksin
kullanan hastalarda, digoksin seviyelerinin yükselme ihtimali akılda tutulmalıdır.
Setirizin
Sağlıklı gönüllülerde 5 günlük azitromisin tedavisiyle birlikte 20 mg setrizin
uygulandığında kararlı durumda farmakokinetik bir etkileşim görülmemiş ve QT
aralığında önemli değişiklik olmamıştır.
Zidovudin
1000 mg’lık tek doz ve 1200 mg veya 600 mg’lık çoklu doz azitromisin, zidovudin
veya glukronat metabolitinin plazma farmakokinetiği veya idrarda atılımı üzerinde
çok az etkide bulunmuştur. Ancak azitromisin kullanımı, periferik kandaki
mononükleer hücrelerinde klinik olarak aktif metabolit olan fosforlanmış zidovudin
konsantrasyonlarını arttırmıştır. Bu sonucun klinik önemi açık olmamakla beraber,
hastalar için faydalı olabilir.
Azitromisin hepatik sitokrom P450 sistemi ile önemli etkileşime girmez.
Azitromisinin, eritromisin ve diğer makrolidlerde görülen farmakokinetik ilaç
etkileşimlerine girmediği sanılmaktadır. Azitromisin kullanımı sırasında, sitokrom-
metabolit kompleksi aracılığıyla hepatik sitokrom P450 indüksiyonu ya da
inaktivasyonu gözlenmez.
5
Ergot
Teorik olarak ergotizm olasılığı bulunduğundan, azitromisinin ergot türevleriyle
birlikte kullanımı önerilmez.
Azitromisinin aşağıda listelenen ve önemli ölçüde sitokrom P450 aracılığıyla
metabolizmaya uğrayan ilaçlarla farmakokinetik çalışmalar yapılmıştır.
Atorvastatin
Atorvastatin (10 mg/gün) ve azitromisinin (500 mg/gün) birlikte kullanımı,
atorvastatinin plazma konsantrasyonlarını değiştirmemiştir (HMG CoA-reduktaz
inhib…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı