MENACTRA 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
MENACTRA 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON, meningokok aşısı içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu J07AH08 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
MENACTRA gibi aşılar bulaşıcı hastalıklara karşı sizin korunmanıza yardımcı olmak üzere kullanılır. MENACTRA menenjit hastalığına neden olan N meningitidis tip A, C, Y ve W-135 bakterilerinin oluşturduğu tüm vücut sistemlerine yayılan (invazif) meningokokal hastalığa karşı korumak üzere 9 aylıktan 55 yaşına kadar olan kişilerde aktif savunmayı sağlamak (bağışıklama) için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | meningokok aşısı |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J07 AŞILAR
J07A BAKTERİYEL AŞILAR
J07AH Meningokok
J07AH
meningokok aşısı
|
| ATC kodu | J07AH08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699625960503 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 50 |
| Ruhsat tarihi | 07.11.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 2.249,46 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
meningokok aşısı hakkında
Farmakoterapötik grup: Meningokokal aşılar
Etki mekanizması: Bakterisid anti-kapsüler meningokokal antikorların varlığı, invazif meningokokal hastalığa karşı koruma ile ilişkilendirilmektedir. MENACTRA; A, C, Y ve W-135 serogruplarının kapsüler polisakkaritlerine spesifik bakterisid antikorların üretimini harekete geçirmektedir. 9 ila 12 aylık çocuklara uygulanan iki doz aşının ardından ve 2 yaşından 10 yaşına kadar olan çocuklara uygulanan bir doz aşının ardından aşılamaya verilen yanıt, serogrupların her biri için 1:8 (1’e 8 oranında) veya üzerinde bir SBA-H antikor titresine sahip deneklerin oranı üzerinden değerlendirilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkilere yol açabilir.
Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Seyrek : 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden azında görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MENACTRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar döküntü ile birlikte veya
tek başına, yüzde şişme, tansiyon düşüklüğü, akut solunum güçlüğü gibidir. Bu belirtiler oluşursa
genellikle enjeksiyonun hemen sonrasında gelişir.
Aşağıda verilen yan etkiler belli yaş gruplarında yapılan klinik çalışmalar sırasında gözlenmiştir:
9 ila 12 aylık çocuklar
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık (eritem), şişme
• Huysuzluk
• Anormal ağlama
5
• Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme
• İştah kaybı (anoreksi)
• Kusma
• Ateş
2 yaşından 10 yaşına kadar olan çocuklar
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, sertlik (indürasyon) ve şişme
• İshal
• Huysuzluk
• Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme
Yaygın:
• İştahsızlık (anoreksi)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ateş
• Döküntü
• Kusma
11 ila 18 Yaşındaki Ergenler
Çok yaygın:
• İshal
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
• Sertlik (indürasyon)
• Kızarıklık
• Şişme
• Yorgunluk (bitkinlik)
• Kendini iyi hissetmeme (kırıklık)
• Baş ağrısı
• İştahsızlık (anoreksi)
• Eklem ağrısı (artralji)
Yaygın:
• Kusma
• Üşüme
• Ateş
• Döküntü
6
18 ila 55 Yaşındaki Yetişkinler
Çok yaygın:
• İshal
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
• Sertlik (indürasyon)
• Kızarıklık
• Şişme
• Yorgunluk (bitkinlik)
• Kendini iyi hissetmeme (kırıklık)
• Baş ağrısı
• İştahsızlık (anoreksi)
• Eklem ağrısı (artralji)
Yaygın:
• Kusma
• Üşüme
• Ateş
• Döküntü
Bir Destek (Rapel) Aşı Çalışmasında Gözlemlenen Yan Etkiler
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
• Kas ağrısı
Bu yan etkiler hafif derecede olmuş ve 3 gün içinde geçmiştir.
MENACTRA’nın onaylı çeşitli yaş gruplarında dünya çapında ticari olarak kullanımı sırasında
aşağıdaki yan etkiler de ilaveten bildirilmiştir. Bildirilen bu yan etkilerin sıklığı tam olarak
hesaplanamamaktadır:
Bilinmi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İrradyasyon, antimetabolitler, alkilleyici ajanlar, sitotoksik ilaçlar ve kortikosteroidler
(fizyolojik dozlardan daha yüksek miktarlarda kullanılan) de dahil olmak üzere
immünosüpresif tedaviler aşılara verilen bağışıklık yanıtlarını azaltabilir.
Diğer Aşılarla Eşzamanlı Uygulama
MENACTRA aşısı 18 - 55 ve 11 - 17 yaş aralığındaki kişilere, sırasıyla Typhim Vi® [Typhoid
Vi Polisakkarit Aşı] (Tifo) ve Yetişkin Kullanımına Yönelik Adsorbe Tetanoz ve Difteri
Toksoidleri (Td) ile eşzamanlı uygulanmıştır.
2 yaşından daha küçük çocuklarda ise MENACTRA aşağıdaki aşılardan biri veya daha fazlası
ile birlikte eşzamanlı olarak uygulanmıştır [Klinik Çalışmalar ve İstenmeyen Etkiler bölümüne
bakınız]:
• 7-valanlı Pnömokokal Konjuge Aşı (PCV7) (Difteri CRM Proteini),
197
• Kızamık, Kabakulak, Kızamıkçık ve Suçiçeği Canlı Virüs Aşısı (MMRV),
• Kızamık, Kabakulak ve Kızamıkçık Virüs Aşısı (MMR),
• Suçiçeği Canlı Virüs Aşısı (V),
• Hepatit A Aşısı (HepA).
15 aylıklarda, MENACTRA'nın DTaP (Difteri, Tetanoz, Aselüler Boğmaca) içeren aşılarla
eşzamanlı olarak uygulanmasının güvenliliğini ve immünojenisitesini değerlendirebilecek veri
mevcut değildir.
MENACTRA ile PCV7 aşısının eşzamanlı olarak uygulanmasının ardından PCV7 aşısındaki
bazı serotiplere verilen pnömokokal antikor yanıtları azalmıştır.
MENACTRA diğer aşılarla birlikte aynı enjektör içinde karıştırılmamalıdır. MENACTRA’nın
diğer enjekte edilebilir aşılarla birlikte eşzamanlı olarak uygulanacağı durumlarda, aşılar ayrı
enjektörler kullanılarak farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
meningokok aşısı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
