MULTIFLEX TIROSEL 50 MCG/ML IV INF. ICIN COZELTI 1 TORBA

Tüm ilaçlar gibi MULTİFLEX TİROSEL' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
MULTİFLEX TİROSEL ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir
yerinde ortaya çıkabilecek kanamadır. Bu ciddi ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir. MULTİFLEX
TİROSEL tedavisi sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal
doktorunuza bildirmelisiniz.
• Baş ağrısı, duyusal bozukluklar (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve
hareket veya dengede problemler gibi kafatasında kanama belirtileri
• Kan tükürme, idrar veya dışkıda kan gibi iç kanama belirtileri
• Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri
MULTİFLEX TİROSEL tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir
listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin
oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1 'inden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1 'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor.
Çok yaygın:
• Ameliyat sonrası kanama
• Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
• Deride küçük kırmızı çürükler
• İdrar veya dışkıda görünmez (gizli) kan
• Mide bulantısı
• Baş ağrısı
Yaygın:
• İdrarda kan
• Öksürürken kan gelmesi
• Burun kanamaları
• Diş eti kanaması ve ağız içinde kanama
• Damarın delindiği bölgeden kanama olması
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
• Trombosit sayısının 90.000/mm3'ün altına düşmesi
• Ateş
Yaygın olmayan:
• Mide veya bağırsaklarda kanama
• Kan kusma
• Trombosit sayısının 50.000/mm3'ün altına düşmesi
Bilinmiyor:
• Kafatası içinde kanama
• Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
• İç organların karın içine doğru kanaması
• Kalbin etrafında kan birikmesi
• Akciğerde kanama
• Trombosit sayısının 20.000/mm3’ün altına aniden veya ciddi düşmesi
• Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker
(kurdeşen), döküntü veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında ye…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birçok trombosit agregasyon inhibitörünün kullanımı ve bunların heparin, varfarin ve
trombolitik ajanlarla birlikte uygulanması kanama riskini artırır. Hemostazın klinik ve
biyolojik parametreleri düzenli olarak izlenmelidir.
Tirofiban ile ASA'nın (asetilsalisilik asit veya aspirin) birlikte uygulanması ex vivo
adenozindifosfat (ADP) ile indüklenen trombosit agregasyon testinde gösterildiği gibi,
trombosit agregasyonunun inhibisyonunu tek başına aspirine göre daha fazla artırır.
Tirofiban ile fraksiyonlanmamış heparinin birlikte kullanımı kanama zamanım tek başına
fraksiyonlanmamış heparine göre daha fazla uzatır.
Tirofiban'ın fraksiyonlanmarnış heparin, ASA ve klopidogrel'in eşzamanlı kullanımıyla,
sadece fraksiyonlanmamış heparin, ASA ve klopidogrelin'in beraber kullanılmasında benzer
bir kanama insidansı vardır (Bölüm 4.4 ve 4.8'e de bakınız).
Tirofiban kanama zamanını uzatmış ancak tirofiban ile tiklopidin'in birlikte uygulanması
kanama süresini ilave olarak etkilememiştir.
Varfarin'in, tirofiban ve heparin ile birlikte kullanılması kanama riskinde artış ile ilişkilidir.
Tirofiban trombolitik tedavide [tirofiban uygulamadan önceki <48 saat içinde veya aynı
anda uygulama ya da kanama riskini önemli derecede artıran ilaçlarla birlikte kullanım (örn,
oral antikoagülanlar, diğer parenteral GP Ilb/IIIa inhibitörleri, dekstran solüsyonları)]
önerilmez. Bu durumlarda tirofiban kullanımıyla ilişkili yeterli deneyim yoktur, ancak
kanama riskinde artıştan kuşkulanılmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı