NOBIMAT 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, NOBİMAT”ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza
söyleyiniz:
Aşağıdakilerden biri olursa, NOBİMAT'”ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Baş dönmesi veya bilinç kaybıyla birlikte kan basıncı düşüşünün eşlik edebildiği, yutma
veya nefes almada güçlük, şişme ve karıncalanmaya neden olan bir alerjik reaksiyon türü
(anafilaksi)
- Ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca karşı aşırı
duyarlılık reaksiyonu (dress)
- Deri döküntüsü, deride kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, deride
soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar ve lenf nodlarında büyüme belirtilerinin
herhangi biri ile birlikte görülebildiği şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz
(TEN))
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOBİMAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
t1bbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın veya yaygın:
e Vücut ağırlığında hızlı artış. NOBİMAT, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir
(şiddetli sıvı tutulumu).
e Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri.
NOBİMAT, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara
daha kolay yakalanabilirsiniz.
e Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda).
Yaygın olmayan veya seyrek:
e Göğüs ağrısı, kalp ritminde düzensizlik (kalp ile ilgili soruların belirtileri),
e Öksürük, nefes almada güçlük veya ağrılı solunum (akciğer ile ilgili sorunların
belirtileri),
e Başdönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (düşük kan basıncı belirtileri),
e İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (karaciğer
ile ilgili sorunların belirtileri),
e Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarık
deri, deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma
hissi, kab…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İmatinibin plazma konsantrasyonlarını arttırabilen ilaçlar:
Sitokrom P450 izoenzimlerinden CYP3A4 aktivitesini inhibe eden maddeler (örn. indinavir,
lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir ve boseprevir gibi proteaz
inhibitorleri; ketokonazol, itrakonazol, posakonazol ve varikonazol gibi azol antifungal
ajanlar; eritromisin, klaritromisin ve telitromisin gibi belirli makrolidler) metabolizmay1
azaltabilir ve imatinib konsantrasyonlarini arttirabilirler. Saglikli deneklere tek doz
ketokonazol (bir CYP3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulandiginda, imatinibe maruz kalma
durumunda anlamli bir artig ortaya çıkmıştır (imatinibin ortalama Cmaks ve EAA degerleri
sırasıyla %26 ve %40 artmustir). NOBIMAT, CYP3A4 izoziminin inhibitörleri ile birlikte
verilirken dikkatli olunmalidir.
Imatinibin plazma konsantrasyonlarini azaltabilen ilaglar:
CYP3A4 aktivitesini indiikleyen maddeler (6rn. deksametazon, fenitoin, karbamazepin,
rifampisin, fenobarbital, fosfenitoin, pirimidon ya da St. John’s Wort olarak da bilinen
Hypericum perforatum) NOBİMA'Ta maruz kalmayı anlamlı sekilde azaltabilir ve potansiyel
olarak tedavinin bagarisizlik riskini arttirabilir. Tedavi öncesi verilen birden fazla 600 mg
rifampisin dozunun ardindan tek bir 400 mg NOBIMAT dozunun uygulanmasi, Cmaks ve
EAA(0-0) degerlerinde, rifampisin tedavisinin olmadığı durumdaki ilgili degerlerin en az %
54 ve %74’ oraninda diisiise neden olmustur. NOBIMAT ile tedavi edilen malign gliomalı
hastalarda karbamazepin, okskarbazepin vefenitoin gibi nezim indiikleyici antiepileptik
ilaçlar (ELAED'ler) alırken benzer sonuçlar gözlenmiştir. İmatinib için plazma EAA, ELAED
kullanmayan hastalara kiyasla %73 azalmıştır. Rifampisin veya diğer güçlü CYP3A4
indükleyicileri ile imatinibin birlikte eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
İmatinib ile plazma konsantrasyonu değişebilen ilaçlar:
İmatinib, simvastatinin (CYP3A4 substratı) ortalama Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla 2 ve
3,5 kat arttırmaktadır ve bu durum CYP3A4'ün imatinib tarafından inhibe edildiğini
göstermektedir. Bu nedenle NOBİMAT, dar bir terapötik pencereye sahip CYP3A4
substratlarıyla (örn. siklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı