YERUBA 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Tüm ilaçlar gibi, YERUBA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, YERUBA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücutta karıncalanma
- Sıcaklık basması ve beraberinde boğazda dolgunluk hissi
- Burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma
- Deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik
- Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste
sıkışıklık
- Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi
- Ağız, burun kenarında morarma
6
- Tansiyon düşüklüğü ile birlikte bilinç kaybı, bayılma, şok durumu
- Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Vücut ağırlığında hızlı artış. YERUBA, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir
(şiddetli sıvı tutulumu)
• Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri.
YERUBA, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara
daha kolay yakalanabilirsiniz
• Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda)
• Baş ağrısı veya yorgunluk hissi
• Bulantı, kusma, ishal ve hazımsızlık
• Döküntü
• YERUBA tedavisi sırasında veya YERUBA almayı bıraktıktan sonra kas krampları
veya eklem, kas veya kemik ağrısı
• Ayak bilekleri çevresinde şişlik veya gözlerde şişlik
• Vücut ağırlığında artış
• Göz çevresinde su toplanması (periorbital ödem)
• Kaşınma, sulanma, kızarıklık gibi belirtilerle kendini belli eden deri hastalıkları
(dermatit ve egzama gibi)
Yaygın:
• Anoreksi, vücut ağırlığında azalma ve tat alma duyusunda bozukluk
• Baş dönmesi ve güçsüz hissetme
• Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
• Gözlerde kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile birlikte görülen akıntı (konjonktivit), göz
sulanması veya bulanık görüntü
• Burun kanaması
• Karnınızda ağrı veya şişlik, gaz, mide ekşimesi ve kabızlık
• Kaşıntı
• Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi
• El …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İmatinibin plazma konsantrasyonlarını değiştiren ilaçlar
İmatinibin plazma konsantrasyonlarını artırabilen ilaçlar:
Sitokrom P450 izoenzimlerinden CYP3A4 aktivitesini inhibe eden maddeler (örn.
indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir ve boseprevir
gibi proteaz inhibitörleri; ketokonazol, itrakonazol, posakonazol ve varikonazol gibi azol
antifungal ajanlar; eritromisin, klaritromisin ve telitromisin gibi belirli makrolidler)
metabolizmayı azaltabilir ve imatinib konsantrasyonlarını artırabilirler. Sağlıklı
7
deneklere tek doz ketokonazol (bir CYP3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulandığında,
imatinibe maruz kalma durumunda anlamlı bir artış ortaya çıkmıştır (imatinibin ortalama
C ve EAA değerleri sırasıyla %26 ve %40 artmıştır). YERUBA, CYP3A4 izoziminin
maks
inhibitörleri ile birlikte verilirken dikkatli olunmalıdır.
İmatinibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilen ilaçlar:
CYP3A4 aktivitesini indükleyen maddeler (örn. deksametazon, fenitoin, karbamazepin,
rifampisin, fenobarbital, fosfenitoin, pirimidon ya da St. John’s Wort olarak da bilinen
Hypericum perforatum ile eşzamanlı uygulama YERUBA’ya maruz kalmayı azaltabilir.
Sağlıklı 14 gönüllünün 8 gün boyunca günde 600 mg rifampisin kullanmasından sonra
verilen, 400 miligramlık tek doz imatinib, oral doz klirensini 3,8 kat artırmıştır (%90
güven aralığı 3,5-4,5). Bu artış, ortalama pik plazma konsantrasyonu (Cmaks), plazma
konsantrasyonu-zaman eğrisi (EAA(0-24 ssat) ve EAA(0-∞)) değerlerinin, daha önce
rifampin kullanılmamasına kıyasla sırasıyla %54, %68 ve %74 azalması demektir.
Karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin, fosfenitoin, fenobarbital ve primidon gibi
enzim indükleyici anti-epileptik ilaçlar (AEİ) kullanırken imatinib ile tedavi edilen
malign gliyomlu hastalarda da benzer sonuçlar gözlenmiştir. İmatinib için plazma EAA
değeri, AEİ’ler kullanmayan hastalarla karşılaştırıldığında %73 oranında azalmıştır.
Yayınlanmış iki çalışmada, imatinib ve St. John’s Wort içeren bir ürünün birlikte
uygulanması imatinib EAA değerinde %30-32’lik bir azalmaya yol açmıştır.
Rifampin veya CYP3A4 indüksiyonu yapan diğer ilaçların kullanılmasına ihtiyaç
olduğunda, enzim indüksiyon potansiy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı