ONPENT 100 MG/5 ML IV INFUZYONLUK COZELT

Tüm ilaçlar gibi, ONPENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONPENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlak bölgesinde şişmeyle beraber veya şişme olmaksızın
nefeste zorlanma;
- Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda, yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme;
- Deride şiddetli kaşıntı (kabarcık benzeri şişkinlik eşliğinde).
Yan etkilerin sıklığı (görülme olasılığı) aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: kan değerlerinde değişiklik (her türlü kan hücre üretiminde azalma
veya eksiklik [aplastik anemi], trombosit eksikliği ve buna bağlı cilt
ve mukozal kanamalar), akyuvar sayısında azalma
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Şoka varabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (örn. alerjik ağrılı cilt ve
mukoza şişmesi, bilhassa yüz bölgesinde, nefes yollarının daralması
sonucu nefes darlığı), yaygın kabarcık oluşumu ve kızarma eşliğinde
ciddi cilt ve mukoza bozukluğu (toksik epidermal nekroliz), genel
durumda kötüleşmeye eşlik eden ciddi deri bozuklukları, özellikle
ağız, göz ve genital bölgede ağrı eşliğinde kabarcık oluşumu
(Stevens-Johnson-Sendromu)
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın olmayan: Huzursuzluk, uyku bozuklukları
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, titreme
Çok Seyrek: Terleme, kötü hissetme (örn. karıncalanma veya uyuşukluk),
kasılmalar, beyin kanamaları
Bilinmiyor: Beyin zarı iltihaplanması (aseptik menenjit)
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Görme bozuklukları, retinanın iltihaplanması
Çok Seyrek: Retinaayrılması, retina kanaması
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan: Kalp ritim bozuklukları (örn. hızlı kalp atışları)
Seyrek: Çevreye yayılabilecek, göğüste ağrı (anjina pektoris)
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Sıcaklama hissi eşliğinde ciltte kızarıklık
6
Seyrek: Kollarda ve bacaklarda sıvı birikmesi nedeniyle şişlikler
Bilinmiyor: Kanamalar
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Mide barsak yakınmaları (örn. midede baskı, şişkinlik, bulantı,
kusma, ishal)
Çok Seyrek: Mide barsak kanamaları
Bilinmiyor: Kabızlık, aşırı salya salgısı
Hepatobiliyer hastalı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

- Antihipertansif ajanların etkisi artabilir. Bu ilaçların dozlarının düşürülmesi gerekli olabilir.
- İnsülin, oral diyabet ilaçları: kan şekeri seviyesi aşırı düşebilir, hipoglisemik reaksiyonlar
gelişebilir. Kan şekerinin seviyesinin düzenli aralıklarla kontrol edilmesi ve ilaçların buna
göre ayarlanması gerekmektedir.
- Teofilin maddesinin plazma seviyesinin artması muhtemel olup artan şekilde yan etkiler
gelişebilmektedir.
- Eşzamanlı olarak antikoagülan veya trombosit agregasyon inhibitörleri kullanılması
durumunda kanama riski nedeniyle pıhtılaşmanın daha sık gözlemlenmesi gerekmektedir
(örn. düzenli INR kontrolü).
- Eşzamanlı olarak pentoksifilin ve Vitamin-K-Antagonistleri uygulanan hastalarda
pıhtılaşmanın artan şekilde inhibe edildiği hastalar olduğu rapor edilmiştir. Bu nedenle bu
hastalarda, bilhassa pentoksifilin tedavisinin başında ve doz değişikliklerinde pıhtılaşmayı
önleyen etkinin gözlemlenmesi önerilmektedir.
- Eşzamanlı olarak simetidin kullanılması durumunda, pentoksifilinin plazma seviyesinde ve
etkisinde artış olabilir.
- Siprofloksasin ile eşzamanlı tedavi durumunda bazı hastalarda serum pentoksifilin
konsantrasyonunda artış gözlenebilir. Bu durum, yan etkilerde artışa ve şiddetlenmeye neden
olabilir.
- Trombosit agregasyon inhibitörleri ile potansiyel artan etki: artan kanama riski nedeniyle
eşzamanlı olarak pentoksifilin ile trombosit agregasyon inhibitörleri (örn. klopidogrel,
eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, absiksimab, anagrelid, NSAİİ’ler veya diğer
selektif COX-2-inhibitörleri, asetilsalisik asit [ASS], tiklopidin, dipiridamol) kullanılması
durumunda dikkat edilmesi gerekmektedir.
- Eşzamanlı uygulandığında kanama riski artabileceğinden ve/yeya protombin zamanı
uzayabileceğinden pentoksifilin ile ketorolak birlikte verilmemelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı