TRENTILIN 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki durumlarda TRENTİLİN® kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya
hemen bir hastaneye gidin:
Sıklığı bilinmiyor:
Alerjik reaksiyon geçirirseniz. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes
alma güçlüğü, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme
Deri altında kanama
Kusmuğunuzda veya dışkınızda (büyük abdestte) kan görülmesi
Aseptik menenjit adı verilen bir durum gelişirse. Belirtiler: baş ağrısı, boyun
tutulması/sertliği, parlak ışıkta göz ağrısı veya rahatsızlık
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
söyleyin:
Sıklığı bilinmiyor:
Normalden daha kolay morarma. Bu, bir kan bozukluğuna (trombositopeni) bağlı
olabilir.
Kalp atış hızında artış veya hızlı kalp atımı (taşikardi)
Göğüs ağrısı (anjina)
Düzensiz kalp atımı (çarpıntı)
Ateş, şiddetli üşüme/titreme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi sık enfeksiyonlar.
Bunlar lökopeni adı verilen bir kan problemine işaret edebilir.
Normalden daha fazla enfeksiyon geçirmeniz. Bu, beyaz kan hücrelerinin sayısında
azalmaya (nötropeni) bağlı olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddi hale gelirse veya birkaç günden uzun sürerse
doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Ayrıca bu kullanma talimatında yer almayan herhangi
bir yan etki fark ederseniz de bildiriniz:
Sıklığı bilinmiyor:
Bulantı veya kusma, ishal
Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik/başın hafiflemesi hissi veya bayılacak gibi olma
Yüzde kızarma (flushing)
Huzursuzluk, uyku problemleri
Karaciğerden safra akışının engellendiği bir hastalık (intrahepatik kolestaz). Belirtiler:
sarılık, döküntü veya ateş ve idrar renginin koyulaşması
Karında rahatsızlık veya şişkinlik
Döküntü
Kabızlık
Normalden daha fazla tükürük salgılanması
Kan Testleri
TRENTİLİN®, kan testlerinde görülen karaciğer enzim düzeylerini değiştirebilir. Bu,
karaciğerinizin düzgün çalışmadığı anlamına gelebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirini…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önlem alınması gereken durumlar:
Pentoksifilin enjeksiyonunun yüksek dozlarının, nadir vakalarda insülinin ve oral hipoglisemik
ajanların hipoglisemik etkisini artırdığı gösterilmiştir. Ancak pentoksifilinin oral uygulamasını
takiben insülin salınımı üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Diyabet tedavisi alan
hastaların dikkatle izlenmesi önerilir.
Pentoksifilin ile anti-vitamin K birlikte tedavi edilen hastalarda, pazarlama sonrası dönemde
antikoagülan aktivitede artış vakaları bildirilmiştir. Pentoksifilin başlandığında veya dozu
değiştirildiğinde bu hastalarda antikoagülan aktivitenin izlenmesi önerilir.
Pentoksifilin, antihipertansif ajanların etkisini artırabilir ve bu ilaçların dozunun azaltılması
gerekebilir.
Pentoksifilin, kanama riskinin artması ve/veya protrombin zamanının uzaması nedeniyle
ketorolak ile birlikte verilmemelidir.
Pentoksifilin ile teofilinin birlikte uygulanması bazı hastalarda teofilin düzeylerini artırabilir.
Bu nedenle teofilinin istenmeyen etkilerinde artış ve şiddetlenme görülebilir.
Siprofloksasin ile birlikte uygulama bazı hastalarda pentoksifilinin serum konsantrasyonunu
artırabilir. Bu nedenle birlikte kullanıma bağlı advers reaksiyonlarda artış ve şiddetlenme
görülebilir.
Trombosit agregasyon inhibitörleri ile olası additif etki: Kanama riskinin artması nedeniyle,
trombosit agregasyon inhibitörlerinin (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost,
abciximab, anagrelid, seçici COX-2 inhibitörleri dışındaki non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar,
asetilsalisilatlar (ASA/LAS), tiklopidin, dipiridamol gibi) pentoksifilin ile birlikte uygulanması
dikkatle yapılmalıdır.
Simetidin ile birlikte uygulama, pentoksifilinin ve aktif metaboliti olan lisofillinin plazma
konsantrasyonunu artırabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı