SELTAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, SELTAVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SELTAVİR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi
alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik
reaksiyonlar
• Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminan hepatit’’, karaciğerin
işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik,
davranışlarda değişiklik
• Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma
zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddişişme,
• Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi
olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve
kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış
yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve
düşük kan basıncı
• Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
• Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).
6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç
bozukluğu (deliryum)
• Zihin karışıklığı, anormal davranış
• Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle
düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır.
SELTAVİR’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar SELTAVİR
almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve
ergenler, yakından takip edilmelidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
SELTAVİR’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta
olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oseltamivirin plazma proteinlerine düşük oranda bağlanması ve sitokrom P450 ve
glukuronidaz sistemlerinden bağımsız metabolizması gibi farmakokinetik özellikleri, bu
mekanizmalar yoluyla ilaç etkileşmeleri açısından herhangi bir problem
yaratmayacağını gösterir (bkz. Bölüm 5.2).
Renal eliminasyon
Renal tübüler sekresyon için yarışmayı içeren klinik olarak önemli ilaç etkileşmeleri, bu
ilaçların bilinen güvenlilik sınırı, aktif metabolitin eliminasyon karakteristikleri
(glomerüler filtrasyon ve anyonik tübüler sekresyon) ve bu yolakların atılım
kapasitelerine bağlı olarak, olası değildir. Ancak, aynı yolla atılan ve dar terapötik
aralığı olan ilaçlar (örneğin, klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon) kullanan hastalara
oseltamivir reçetelenirken dikkatli olunmalıdır.
Influenza Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış):
Antiviral Ajanlar (İnfluenza A ve B), İnfluenza Virüsü Aşısı’nın (Canlı/Zayıflatılmış)
terapötik etkisini azaltabilir. Canlı influenza virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce
başlayıp 2 hafta sonra biten bir süre boyunca anti-influenza antivirallerinden kaçının.
6
Probenesid
Probenesid ile birlikte kullanım sırasında renal fonksiyonları normal olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. Böbrekte anyonik tübüler sekresyonun potent inhibitörü
olan probenesid ile birlikte kullanımı sonucunda, aktif metabolit konsantrasyonu
yaklaşık 2 kat artar.
Amoksisilin
Oseltamivirin, aynı yolakla elimine edilen amoksisilin ile kinetik etkileşimi yoktur, bu,
bu yolak ile oseltamivirin etkileşiminin zayıf olduğunu düşündürmektedir.
İlave bilgiler
Parasetamol, asetilsalisilik asit, simetidin, antiasitler (magnezyum ve alüminyum
hidroksitler ve kalsiyum karbonatlar), varfarin veya rimantadin ile birlikte
kullanıldığında oseltamivir veya majör metaboliti arasında herhangi bir farmakokinetik
etkileşim görülmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı