Temotu 100 mg Sert Kapsül, 20 ADET
Temotu 100 mg Sert Kapsül, 20 ADET, temozolomid etkin maddesini içerir ve kapsül formunda sunulur. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01AX03). Ruhsat sahibi Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | temozolomid |
|---|---|
| İlaç firması | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L01AX03 |
| Barkod | 8699650151372 |
| Ruhsat sahibi | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/93 |
| Ruhsat tarihi | 22.03.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
temozolomid hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar- Diğer alkilleyici ajanlar
Etki mekanizması Temozolomid fizyolojik pH’da hızlı bir kimyasal dönüşüm göstererek aktif bileşen olan monometil triazenoimidazol karboksamide (MTİK) dönüşen bir triazendir. MTİK’nin sitotoksisitesinin, primer olarak guaninin O6 pozisyonunun alkilasyonundan ve ilaveten N7 pozisyonunda alkilasyonundan ileri geldiği düşünülmektedir. Bunu takiben gelişen sitotoksik lezyonların, metil katılımının anormal onarımı ile ilgili olduğu düşünülmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
derecesinde ya da onun aktif metaboliti monometil triazenoimidazol karboksamide (MTIC)
maruz kalımda değişikliklere yol açmamıştır.
Temozolomid yemekle birlikte uygulandığında C ’da %33’lük azalma ve EAA’da %9’luk
maks
azalma görülmüştür. C ’daki değişimin klinik anlamlılığı bertaraf edilemeyeceğinden,
maks
TEMOTU yemekle birlikte uygulanmamalıdır.
Faz II çalışmalardaki popülasyon farmakokinetiği üzerinde yapılan bir analize dayanarak
deksametazon, proklorperazin, fenitoin, karbamazepin, ondansetron, H reseptör antagonistleri
2
veya fenobarbital ile birlikte uygulanması, temozolomidin klerensini değiştirmemektedir.
Valproik asit ile birlikte uygulanması durumunda temozolomid klerensinde küçük fakat
istatistiksel olarak anlamlı bir azalma meydana gelmektedir.
Sayfa 6 / 17
Temozolomidin diğer tıbbi ürünlerin metabolizması ya da eliminasyonu üzerindeki etkilerini
belirlemek amacıyla hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bununla beraber temozolomid karaciğerde
metabolize edilmediği ve proteinlere düşük oranda bağlandığı için diğer tıbbi ürünlerin
farmakokinetiğini etkilemesi muhtemel değildir (bkz. Bölüm 5.2).
Temozolomid ile diğer miyelosupresif ajanların kombine kullanımı, miyelosupresyon
olasılığını artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde yapılmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 30
temozolomid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
