TENRIBEL 245 MG 30 FILM TABLET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, TENRİBEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında artış ve ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri
düzeylerinde yükselme olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan
lipidleri açısından ise bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler
için test uygulayacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
• Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi
bir yan etkidir. Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
• halsizlik ya da normalden daha yorgun hissetme
• alışılmadık kas ağrısı
9
• nefes darlığı ya da hızlı nefes alıp verme
• mide ağrısı ile beraber bulantı, kusma
• el ve ayaklarda morarma
• sersemlik
• hızlı veya anormal kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer olası ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan:
• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
• böbrek tübül hücrelerinde hasar
Seyrek:
• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susamaya neden olan diyabetes
insipidus adı verilen hastalık
• idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı
• kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
• karaciğerde yağlanma, karaciğer iltihabı (hepatit)
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Çok yaygın:
• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki fosfatta düşüşler
1…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanılarak, diğer
tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimlerinin potansiyelinin düşük olduğu
söylenebilir.
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar
TENRİBEL, tenofovir disoproksil fumarat veya tenefovir alafenamid içeren başka
herhangi bir tıbbi ürünle eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
TENRİBEL, adefovir dipivoksille eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin
Tenefovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz.
Bölüm 4.4 ve Tablo 1).
Renal yoldan elimine edilen tıbbi ürünler
Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratın böbrek
fonksiyonunu azaltan veya transporter proteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (örn.
sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ürünlerle birlikte
uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını
arttırabilir.
10
Yakın veya eş zamanlı nefroktoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil
fumarat kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet,
gansiklovir, pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 örnek olarak verilebilir,
ancak örnekler bunlarla sınırlı değildir (bkz. Bölüm 4.4).
Takrolimus böbrek fonksiyonunu etkileyebildiğinden, tenofovir disoproksil fumarat ile
birlikte uygulandığında yakından izlenmesi önerilir.
Diğer etkileşimler
Tenofovir disoproksil fumarat ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo
1’de sıralanmaktadır (artış “↑” ile, düşüş “↓” ile, değişim olmaması “↔” ile, günde iki kez
“b.i.d.” ile ve günde bir kez “q.d.” ile gösterilmektedir.)
Tablo 1: Tenofovir disoproksil fumarat ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara göre tıbbi İlaç düzeyleri üzerindeki 245 mg tenofovir
ürün (mg cinsinden doz) etkileri EAA, C , disoproksil (fumarat
maks
C ’deki ortalama değişim olarak) ile birlikte
min
yüzdesi uygulamaya ilişkin
öneri
ANTİ-ENFEKTİFLER
Antiretroviraller
Proteaz inhibitörleri
Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 Atazanavir: Doz ayarlaması
q.d.)…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı