VIRTENIX 245 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VİRTENİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
• Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek (yani 1000 hastada en çok 1 hastayı
etkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yan etkiler
laktik asidoz belirtileri olabilir:
• derin, hızlı nefes alıp verme
• baş dönmesi
• bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler
Aşağıda belirtilen yan etki yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde hasar
• idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı
• kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
• karaciğerde yağlanma
• vücut şeklinde değişim.
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (VİRTENİX dahil), vücut yağının
dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan,
kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civarı
yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo
hörgücü") oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz
bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Aşağıda belirtilen yan etkiler çok yaygındır (yani 100 hastada en az 10 hastayı etkileyebilir);
• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki fosfatta düşüşler
Diğer olası yan etkiler
Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygındır (yani 100 hastada en çok 10 hastayı etkileyebilir):
• baş ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• karaciğer sorunları
Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki potasyumda azalmalar
• kanınızdaki kreatininde artış
• pankreas sorunları
Kas yıkımı, kemiklerde yumuşam…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diğer
tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimlerinin potansiyelinin düşük olduğu
söylenebilir.
Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar
VİRNETİX, tenofovir disoproksil fumarat içeren başka herhangi bir tıbbi ürünle eşzamanlı
olarak uygulanmamalıdır.
VİRNETİX, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin
Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (Bkz.
bölüm 4.4 ve Tablo 1).
Renal yoldan elimine edilen tıbbi ürünler
Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratm böbrek
fonksiyonunu azaltan veya transportırproteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (örn.
sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ürünlerle birlikte
uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını
arttırabilir.
Yakın veya eşzamanlı nefrotoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil fumarat
kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir,
pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 örnek olarak verilebilir, ancak örnekler
bunlarla sınırlı değildir (Bkz. bölüm 4.4).
Takrolimus böbrek fonksiyonunu etkileyebildiğinden, tenofovir disoproksil fumarat ile
birlikte uygulandığında yakından izlenmesi önerilir.
Diğer etkileşimler
Tenofovir disoproksil fumarat ve proteaz inhibitörleri ile proteaz inhibitörleri dışındaki
antiretroviral ajanlar arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo 1’de sıralanmaktadır (artış “↑” ile,
düşüş “↓” ile, değişim olmaması “↔” ile, günde iki kez "b.i.d." ile ve günde bir kez "q.d." ile
gösterilmektedir).
Tablo 1: Tenofovir disoproksil fumarat ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri 245 mg tenofovir disoproksil
(mg cinsinden doz) EAA, Cmax, Cmin’deki ortalama (fumarat olarak) ile birlikte
değişim yüzdeleri uygulamaya ilişkin öneri
ANTI-EFEKTİFLER
Antiretroviraller
Proteaz inhibitörleri
Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 Atazanavir: E…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı