TEROLAM 800 MG FILM KAPLI TABLET /180 TABLET)

Sayfa 5 / 7
Tüm ilaçlar gibi, TEROLAM' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEROLAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrek görülen bir
yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler şunları içerir: şiddetli şişkinlik; karın ağrısı, şişme veya kramplar;
şiddetli kabızlık) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor).
• Bağırsak duvarında yırtılma (belirtiler şunları içerir: şiddetli mide ağrısı, titreme, ateş, bulantı,
kusma veya hassas bir karın) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
• Ciddi kalın bağırsağın iltihabı (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak
bozuklukları veya dışkıda kan [gastrointestinal kanama]) ve bağırsakta kristal birikimi bildirilmiştir.
Sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEROLAM'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
TEROLAM alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın
Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın
İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Bilinmiyor
Kaşıntı, ciltte döküntü (raş), yavaş bağırsak hareketi
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Sayfa 6 / 7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diyaliz:
Etkileşim çalışmaları diyaliz hastalarında yürütülmemiştir.
Siprofloksasin:
Sağlıklı gönüllülerde TEROLAM ile aynı aktif içeriğe sahip sevelamer hidroklorür ile yapılan bir
tek doz çalışmasında, eşzamanlı olarak kullanılan siproflaksasinin biyoyararlanımı % 50 oranında
düşmüştür. Dolayısıyla TEROLAM, siproflaksasin ile eşzamanlı kullanılmamalıdır.
Transplantasyon hastalarında siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus:
Transplantasyon hastalarında sevelamer hidroklorür ile birlikte kullanılan siklosporin, mikofenolat
mofetil ve takrolimus seviyelerinde, herhangi bir klinik komplikasyon (graft reddi gibi) olmaksızın
siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus seviyelerinde düşüş bildirilmiştir. Etkileşim
olasılığı ekarte edilmediğinden mikofenolat mofetil, siklosporin ve takrolimus ile kombine
kullanımda ve bırakılması sonrasında bu ilaçların kan konsantrasyonlarının yakından edilmesi
düşünülmelidir.
Levotiroksin:
Sevelamer karbonat ile aynı aktif içeriğe sahip sevelamer hidroklorür ve levotiroksin kullanan
hipotiroidi vakaları çok nadir olarak raporlanmıştır. Bu nedenle Sevelamer karbonat ve
levotiroksini birlikte alan hastaların troid stimüle edici hormon (TSH) seviyelerinin yakından takip
edilmesi önerilmektedir.
Antiaritmikler ve antikonvülzan ilaçlar
Aritmi kontrolü için anti aritmik ilaçlar alanlar ile nöbetlerin kontrolü için antikonvülzan ilaçları
kullanan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmemiştir. Dolayısıyla emilimde olası düşüş göz ardı
edilemez. Antiaritmik tıbbi ürün TEROLAM’dan en az bir saat önce veya üç saat sonra alınmalıdır
ve kan değerlerinin takibi değerlendirilebilir.
Proton pompası inhibitörleri:
Pazarlama sonrası deneyim sırasında sevelamer karbonat ile birlikte proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda çok nadir olarak fosfat değerlerinde artış bildirilmiştir. TEROLAM ile eş
zamanlı olarak tedavi gören hastalara proton pompası inhibitörleri reçete edilirken dikkatli
olunmalıdır. Fosfat serum seviyesi takip edilmeli ve TEROLAM dozu bu doğrultuda
ayarlanmalıdır.
Digoksin, varfarin, enapril veya metoprolol:
Sağlıklı gönüllülerde yapılan etkileşim çalışmalarında, TEROLAM ile aynı aktif içeriğe sahip
sevelamer hidroklo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı