LEMORİN 400MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET
LEMORİN 400MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET, etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içeren tablet formunda bir ilaçtır. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V03AE02'dir. Ruhsatı Polpharma Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
LEMORİN, hemodiyaliz veya periton diyalizi tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfor seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sevelamer hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | POLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | V03AE02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8681309090248 |
| Ruhsat sahibi | POLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2017/462 |
| Ruhsat tarihi | 30.06.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
sevelamer hidroklorür hakkında
Sevelamer Hidroklorür, ATC sınıflamasında V03AE02 kodu ile çeşitli grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler LEMORİNkullanan hastalarda bildirilmiştir:
Çok yaygın(10 hastada 1 hastadan daha fazlasında görülen): bulantı, kusma
Yaygın(10 hastada 1 hastadan daha azında ve 100 hastada 1 hastadan fazlasında görülen): ishal,
hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, gaz.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülen): kan
asiditesinde artış
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülen): hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
LEMORİN’in klinik kullanımında, kaşıntı, döküntü, karın ağrısı, barsak hareketlerinde
yavaşlama, barsak tıkanması, kalın barsaktaki olağan dışı küçük keseciklerin iltihaplanması
(divetikülit) ve barsak duvarında delinme raporlanmıştır.
Kabızlık çok nadir olarak gözlenen barsak tıkanmasının öncü bir belirtisi olduğundan, böylesi
bir durumda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza veya eczacınızasöyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Peritonit
Diyaliz alan hastalar, kullanılan diyaliz modalitesine spesifik olarak bazı enfeksiyon risklerine
karşı açıktır. Peritonit, periton diyalizi (PD) alan hastalarda bilinen bir komplikasyondur ve
LEMORİN ile yapılan çalışmalarda birçok peritonit vakası bildirilmiştir. Dolayısıyla, PD alan
hastalar, peritonit ile ilişkili herhangi bir belirti veya semptomun acil teşhisi ve tedavisi ile
birlikte uygun aseptik tekniğin kullanıldığının garanti altına alınması için yakından takip
edilmelidir.
Uzun süreli kronik tedavi
Sevelamer hidroklorürün bir yıldan fazla kronik kullanımına ait veri henüz bulunmadığından,
Sevelamerhidroklorür’ün uzun süreli kronik tedavi esnasındaki potansiyel emilimi ve birikimi
tamamıyla dışlanamaz. (Bkz. Bölüm 5.2FarmakokinetikÖzellikler).
4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Diyaliz
Etkileşim çalışmaları diyaliz hastalarında yürütülmemiştir.
Siprofloksasin
Sağlıklı gönüllülerde LEMORİN ile yapılan bir tek doz çalışmasında, eşzamanlı olarak
kullanılan siprofloksasinin biyoyararlanımı %50 oranında düşmüştür. Dolayısıyla LEMORİN,
siprofloksasin ile eşzamanlı kullanılmamalıdır.
Anti aritmik ve anti nöbet ilaçları
Aritmi kontrolü için anti aritmik ilaç alanlar ile nöbetlerin kontrolü için anti nöbet ilaçları
kullanan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmemiştir. Bu ilaçlarla birlikte LEMORİN’in
kullanılması halinde dikkatli olunmalıdır.
Levotiroksin
Pazarlama sonrası deneyim sırasında, Sevelamer hidroklorür ve Levotiroksinin birlikte
kullanımda çok nadir olarak TSH değerlerinde artış bildirilmiştir. Dolayısıyla her iki ilacı
kullanan hastalarda TSH seviyelerinin yakından takip edilmesi önerilmektedir.
5
Transplantasyon hastalarında mikofenolat mofetil, siklosporin vetakrolimus
Transplantasyon hastalarında sevelamer hidroklorür ile birlikte kullanılan siklosporin,
mikofenolat mofetil ve takrolimus seviyelerinde, herhangi bir klinik komplikasyon (graftreddi
gibi) olmaksızın düşüş bildirilmiştir. Etkileşim olasılığı ekarte edilmediğinden mikofenolat
mofetil, siklosporin ve takrolimus ile kombine kullanımda ve bırakılması sonrasında bu
ilaçların serum seviyeleri yakından takip edilmelidir.
Digoksin, varfarin, …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 14
sevelamer hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
