THINCAL 120 MG 84 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, THİNCAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, THİNCAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyon:
Alerjik reaksiyonun temel belirtileri şunlardır: Kaşıntı, döküntü, deride kabartılar (etrafındaki
deriden daha soluk veya daha kırmızı renkte olan kaşıntılı kabartılar), nefes almada şiddetli
güçlük, bulantı, kusma ve kendini hasta ve kötü hissetme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THİNCAL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
THİNCAL kullandığınız sırada kendinizi iyi hissetmezseniz, mümkün olan en kısa zamanda
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
THİNCAL kullanımına bağlı olarak yan etkilerin büyük çoğunluğu, THİNCAL’in sindirim
sisteminizdeki bölgesel etkisinden ileri gelmektedir. Bu belirtiler, genellikle hafif şiddette olup,
tedavinin başlangıcında ve özellikle yüksek oranda yağ içeren öğünlerden sonra meydana
gelirler. Tedaviye devam ederseniz ve size söylenmiş olan diyete uyarsanız bu belirtiler
genellikle kaybolur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Karında ağrı/veya rahatsızlık hissi
• Acil veya artan dışkılama ihtiyacı
• Gaz ile birlikte sızıntı
• Yağlı sızıntı
• Yağlı dışkılama
• Sıvı dışkı
• Düşük kan şekeri (tip II şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
• Şişkinlik
• İnfluenza (grip)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın
• Rektumda (kalın barsağın son bölümü) ağrı/veya rahatsızlık hissi
• Yumuşak dışkı
• Dışkı kaçırma
• Karında şişkinlik (tip II şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
• Diş/ ve dişeti rahatsızlıkları
• Adette (menstrüel döngüde) düzensizlik
• Yorgunluk
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Kaygı (anksiyete)
• Alt solunum yolu enfeksiyonu
Sıklığı bilinmeyen:
• Rektumda kanama (makattan kan gelmesi)
• Bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış (kan testi ile belirlenir)
• Divertikülit (barsak duvarının dışarıya doğru kese…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Siklosporin
İlaç etkileşim çalışmalarında ve raporlanan bazı vakalarda, THİNCAL ile birlikte alındığında,
siklosporin plazma seviyesinde azalma gözlenmiştir. Bu durum immünösüpresif etkinliğinde
azalmaya neden olabilir. Bu nedenle birlikte kullanımı önerilmemektedir. Ancak, eğer birlikte
kullanılması zorunlu ise, siklosporin plazma seviyelerinin hem THİNCAL ile birlikte
kullanılmaya başlandığında, hem de THİNCAL kullanımı kesildiğinde normalden daha sık
aralıklarla gözlenmesi önerilmektedir. Stabil değerlere ulaşana kadar siklosporin kan seviyesi
gözlenmelidir. (bkz. bölüm 4.4).
Akarboz
Farmakokinetik etkileşim çalışmaları olmamakla birlikte, THİNCAL’in akarboz ile eş zamanlı
kullanımından kaçınılmalıdır.
Oral antikoagülanlar
Varfarin veya diğer oral antikoagülanlar THİNCAL ile birlikte kullanıldığında, uluslararası
normalleştirilmiş oran değerleri (International Normalized Ratio; INR) izlenmelidir.
Yağda çözünen vitaminler
THİNCAL ile birlikte verildiklerinde yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E ve K) emiliminde
azalma görülebilir. 4 yıla kadar sürdürülen uzun süreli çalışmalarda orlistat tedavisi gören
hastaların büyük çoğunluğunda A, D, E, K vitaminleri ve beta-karoten düzeyleri normal
sınırlarda kalmıştır. Yeterli beslenmenin sağlanması için, kilo kontrolü diyetinde olan hastaların
meyve ve sebzeden zengin biçimde beslenmeleri önerilmeli ve multivitamin desteği kullanımı
değerlendirilmelidir. Eğer bir multivitamin desteği önerilmişse, THİNCAL alındıktan en az iki
saat sonra veya yatmadan önce kullanılmalıdır.
Amiodaron
THİNCAL ile birlikte amiodaron kullanan sınırlı sayıda sağlıklı gönüllüler ile yapılan
çalışmalarda, amiodaronun tek doz verilmesi durumunda plazma seviyelerinde hafif bir azalma
gözlenmiştir. Amiodaronun farmakokinetiğinin kompleks olmasından dolayı, bu durumun klinik
etkisi bilinmemektedir, ancak bazı vakalar için klinik olarak anlamlı olabilir. THİNCAL ile
birlikte amiodaron kullanan hastalarda klinik ve ECG takibinin arttırılması önerilmektedir.
Antiepileptikler
THİNCAL ve antiepileptik ilaçlarla (örn. valproat, lamotrigin) eş zamanlı olarak tedavi edilen
hastalarda konvülsiyonlar rapor edilmiştir, bu nedenle bir etkileşim ihtimali ile ili…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı