XENABI FORTE 120 MG KAPSUL, 42 ADET

Tüm ilaçlar gibi XENABİ FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
XENABİ FORTE kullandığınız sırada kendinizi iyi hissetmezseniz, mümkün olan en kısa
zamanda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
XENABİ FORTE kullanımına bağlı olarak gelişen yan etkilerin büyük çoğunluğu, XENABİ
FORTE’un sindirim sisteminizdeki bölgesel etkisinden ileri gelmektedir. Bu belirtiler genellikle
hafif şiddette olup, tedavinin başlangıcında ve özellikle yüksek oranda yağ içeren öğünlerden sonra
meydana gelirler. Tedaviye devam ederseniz ve size söylenmiş olan diyete uyarsanız bu belirtiler
genellikle kaybolur.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1’den fazla hastada görülen)
• Baş ağrısı
• Karında ağrı veya rahatsızlık hissi
• Acil veya artan dışkılama ihtiyacı
• Gaz ile birlikte sızıntı
• Yağlı sızıntı
• Yağlı dışkı
• Sıvı dışkı
• Düşük kan şekeri (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
5
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
• Rektumda (kalın barsağın son bölümü) ağrı veya rahatsızlık hissi
• Yumuşak dışkı
• Dışkı kaçırma
• Karında şişkinlik (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
• Diş ve dişeti rahatsızlıkları
• Adette (menstrüel döngüde) düzensizlik
• Yorgunluk
Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir fakat sıklıkları mevcut verilerden tahmin
edilememektedir:
• Alerjik reaksiyon
Alerjik reaksiyonun temel belirtileri şunlardır: Kaşıntı, döküntü, deride kabartılar (etrafındaki
deriden daha soluk veya daha kırmızı renkte olan kaşıntılı kabartılar), nefes almada şiddetli
güçlük, bulantı, kusma ve kendini hasta ve kötü hissetme.
• Rektumda kanama (makattan kan gelmesi)
• Bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış (kan testi ile belirlenir)
• Divertikülit(barsak duvarının dışarıya doğru kesecik halde çıkıntı yapması ve bu yapının
iltihaplanması)
• Safrakesesi taşı
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Deride su toplanarak kabarcık oluşması (kabarcıklar patlayabilir)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla (antikoagulan ilaçlar) pıhtılaşma üzerine etki
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Eş zamanlı olarak oral antikoagülan tedavisi gören hastalarda pıhtılaşma parametreleri
izlenmelidir.
Orlistat tedavisi sırasında oral amiodaron kullanımı amiodaron ve dezetilamiodarona
sistemik maruziyette % 25-30’lik bir azalma göstermiştir. Amiodaronun
farmakokinetiğinin kompleks olmasından dolayı, bu durumun klinik etkisi
bilinmemektedir. Düzenli amiodaron tedavisi gören hastalarda orlistat tedavisine
başlanmasının etkisi araştırılmamıştır. Amiodaronun terapötik etkisinde bir azalma
görülebilir.
Orlistat kullanımıyla ilgili olarak rektal kanama rapor edilmiştir. Semptomların şiddetli
ve/veya kalıcı olması durumunda, bu durum daha fazla araştırılmalıdır.
Şiddetli diyare, oral kontrasepsiyon yöntemlerinin başarısız olmasına neden olabilir. Bu
durumu engellemek için ilave bir kontraseptif yöntemin kullanılması önerilmektedir.
Kronik böbrek yetersizliği ve/veya sıvı kaybı olan hastalarda orlistat kullanımı,
hiperoksalüri ve oksalat nefropatisi ile ilişkilendirilebilir.
Nadiren hipotiroidizm ve/veya düşük ölçüde kontrol edilebilen hipotiroidizm meydana
gelebilir. Bu durumun mekanizması kanıtlanmamış olmakla birlikte, iyot tuzlarının
2
ve/veya levotiroksin absorbsiyonunun azalmasına bağlanabilir.
Antiepileptikler: Orlistat antiepileptik ilaçların absorbsiyonunu azaltarak antikonvülsan
tedavinin etkisini değiştirebilir ve konvülsiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Farmakokinetik araştırmalarda amitriptilin, atorvastatin, biguanidler, digoksin, fibratlar,
fluoksetin, losartan, fenitoin, oral kontraseptifler, fentermin, pravastatin, varfarin, uzun
sürede salınan nifedipin, yavaş salınan nifedipin, sibutramin veya alkol ile etkileşme
görülmemiştir.
Ancak, varfarin veya diğer oral antikoagülanlar orlistat ile birlikte kullanıldığında,
uluslararası normalleştirilmiş oran (International Normalized Ratio; INR) izlenmelidir.
Orlistat ile birlikte verildiklerinde D, E vitamini ve beta-karoten emiliminde azalma
gözlenmiştir. Eğer bir multivitamin desteği önerilmişse, orl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı