TRUVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)

ağrınız veya kırıklarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.)
(Tenofovir disoproksil ayrıca kemik kütlesi kaybına da neden olabilir. En belirgin kemik
kaybı, hastaların HIV için tenofovir disoproksil ile güçlendirilmiş bir proteaz inhibitörü
ile kombinasyon halinde tedavi edildiği klinik çalışmalarda görülmüştür.
Genel olarak, tenofovir disoproksil'in yetişkin ve pediatrik hastalarda uzun vadeli kemik
sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri belirsizdir.
Osteoporozdan muzdarip olduğunuzu biliyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Osteoporozlu hastalarda kırık riski daha yüksektir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. TRUVENT, 65 yaş üstü hastalarda
incelenmemiştir.
• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun.
• Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi
edilen HIV enfeksiyonu olan hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer
komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B veya C
enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle
değerlendirecektir.
• TRUVENT tedavisine başlamadan önce hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyon
durumunuzu öğreniniz. Eğer sizde HBV var ise, aynı zamanda HIV enfeksiyonunuz
olup olmadığından bağımsız olarak TRUVENT almayı bıraktığınızda ciddi karaciğer
problemleri riski söz konusudur. TRUVENT’i doktorunuzla konuşmadan
bırakmamanız önemlidir; “TRUVENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler” başlığı altına bakınız.
Çocuklar ve ergenler
TRUVENT 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
TRUVENT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• TRUVENT, mümkün olduğunca yiyecekle beraber alınmalıdır.
Hamilelik
Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Gebeliğiniz sırasında TRUVENT'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek
için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan
annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• TRUVENT tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Tenofovir ve emtrisitabinin anne
sütüne geçtiği görülmüştür.
• HIV enfeksiyonu olan bir kadınsanız, hem virüsü anne sütüyle bebeğe geçirmemek
için hem de ilacın beb…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.
TRUVENT emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat içerdiğinden, bu ajanlarla ayrı
olarak tanımlanan her etkileşim TRUVENT kullanımıyla da meydana gelebilir.
Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin, tek başına uygulanan her tıbbi ürün dozuna
karşılık birlikte uygulandığında tenofovir ve emtrisitabin in kararlı durum farmakokinetiği
etkilenmemiştir.
İn vitro ve klinik farmakokinetik etkileşim çalışmaları, tenofovir disoproksil fumarat ve
emtrisitabinin diğer tıbbi ürünlerle, CYP450 aracılı etkileşim olasılığının düşük olduğunu
göstermiştir.
Eşzamanlı kullanımın önerilmediği durumlarda:
TRUVENT emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya lamivudin gibi
diğer sitidin analoglarını içeren tıbbi ürünlerle eş zamanlı kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm
4.4). TRUVENT, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin: TRUVENT'in didanozin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir (bkn bölüm 4.4
ve tablo 1).
Böbrek yoluyla itrah edilen tıbbi ilaçlar: Emtrisitabin ve tenofovir, esasen böbrek yoluyla
itrah edildiğinden dolayı, TRUVENT'in böbrek işlevlerini azaltan ya da aktif tübüler
sekresyon (örn: sidofovir) için rekabet eden ilaçlar ile birlikte kullanımı emtrisitabinin,
tenofovirin ya da diğer birlikte kullanılan tıbbi ilaçların serum konsantrasyonlarında artışa
neden olabilir.
Yakın zamanda veya eşzamanlı olarak nefrotoksik ilaç kullanan hastalarda TRUVENT
kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir,
pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interiökin-2 örnek olarak verilebilir, ancak örnekler
bunlarla sınırlı değildir (bkz. bölüm 4.4).
Diğer etkileşimler
TRUVENT veya tek tek bileşenleri ile proteaz inhibitörleri ve nükleozid revers transkriptaz
inhibitörleri arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo 2’de sıralanmıştır (artış “↑” ile, düşüş
“↓” ile, değişim olmaması “↔” ile, günde iki kez "b.i.d." ile ve günde bir kez “q.d.” ile
gösterilmektedir). Varsa, %90 güven aralıkları parantez içinde gösterilmiştir.
Tablo 2: TRUVENT’in tek tek bileşenleri ile diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün İlaç düzey…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı