AIRPLUS 50/500 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ

bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (TB-verem), mantar, virüs ya da diğer
solunum yolu enfeksiyon hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde
değişiklik yapmak isteyebilir.
Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa
doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
AİRPLUS DİSCAİR tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona
ve kalp hızında artışa yol açabilir, bu nedenle yüksek tansiyonunuz veya herhangi bir kalp
damar hastalığınız (düzensiz veya hızlı kalp atışı da dahil olmak üzere) varsa doktorunuza
bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
AİRPLUS DİSCAİR daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum
seviyelerinde azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya
buna eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
AİRPLUS DİSCAİR özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushing benzeri belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının
baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma,
katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir.
Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir bu nedenle uzun süre AİRPLUS
DİSCAİR alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
3
Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle
ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildiğinizde
doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
İnhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra yanınızda stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
AİRPLUS DİSCAİR kan şekerinin seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz,
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar geçmiş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Beta adrenerjik blokörler salmeterolün etkisini zayıflatabilir veya antagonize edebilir. Astımlı
hastalarda kullanımları için gerekli nedenler olmadığı sürece hem selektif olmayan hem de
selektif beta blokörlerin kullanımından kaçınılmalıdır. Beta agonist tedavisiyle potansiyel
2
olarak ciddi hipokalemi gerçekleşebilir. Akut şiddetli astımda, bu etki ksantin türevleri, steroidler
ve diüretikler ile eşzamanlı tedavi ile artabileceğinden özel dikkat tavsiye edilir. Diğer beta
adrenerjik içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı potansiyel aditif bir etkiye sahip olabilir.
Flutikazon Propiyonat
Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması
ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu,
flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. Bu nedenle, flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi olası değildir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 defa 100 mg ritonavirin
(oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma
konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum kortizol konsantrasyonlarında anlamlı
azalmaya yol açtığını göstermiştir. İnhale flutikazon propiyonat için bu etkileşime dair bilgi
bulunmamaktadır, ancak flutikazon propiyonat plazma seviyelerinde anlamlı artış
beklenmektedir. Cushing sendromu ve adrenal supresyon vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle,
hastaya olan potansiyel yararı sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden fazla olmadıkça,
ritonavir ve flutikazon propiyonatın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan küçük ölçekli bir çalışmada daha düşük potense sahip bir CYP3A
inhibitörü olan ketokonazol tek inhalasyondan sonra flutikazon propiyonat maruziyetini %150
8
artırmıştır. Bu etki tek başına flutikazon propiyonata kıyasla plazma kortizol düzeyinde daha
fazla düşüşe neden olmuştur. İtrakonazol ve kobisistat içeren ilaçlar gibi diğer potent CYP3A
inhibitörleri ve eritromisin gibi orta kuvvetli CYP3A inhibitörleri ile birlikte tedavinin de
sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini a…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı