SERAIR 50/100 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, SERAIR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en
düşük SERAIR dozunu reçete edecektir.
Çok yaygın (10 hastadan birinden daha fazlasını etkiler):
Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler):
Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda
şişme ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu
derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir
ilaç reçete edebilir.
Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı) - bunlar genellikle zararsız olup
tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
Kas krampları.
9
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
Zatürre ve bronşit (akciğer enfeksiyonu). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini
fark etmeniz halinde doktorunuza bildiriniz: Artan balgam üretimi, balgamın renginde
değişiklik, ateş, ürperme, öksürükte artış, artan solunum sorunları.
Çürümeler ve kemik kırıkları.
Sinüzit (Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman
zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
Kan potasyum miktarında azalma (Kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir.).
Yaygın olmayan (100 hastadan birinden daha azını etkiler):
Döküntü.
Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).
Çok seyrek (10.000 hastadan birinden daha azını etkiler):
Alerjik reaksiyonlar: SERAIR kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini
fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda
kaşıntı ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana
gelebilmektedir. Bu etkileri yaşamanız veya bunların SERAIR kullanımından hemen
sonra ortaya çıkması durumunda SERAIR kullanmayı bırakınız ve DERHAL
durumu doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde SERAIR vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki
gibidir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması.
- Kemiklerde incelme.
- Katarakt ve glokom.
- Kilo artışı.
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu).
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli
olarak kontrol edecek ve …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kullanımı zorunlu olmadıkça, selektif veya selektif olmayan beta-blokerlerin
kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Diğer beta adrenerjik içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı potansiyel aditif etkiye sahip
olabilir.
Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş
metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom P450 3A4’ün aracılık ettiği yüksek
sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın düşük plazma konsantrasyonlarına ulaşılır.
Bu nedenle, flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi olası
değildir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, ritonavirin (oldukça güçlü
sitokrom P450 3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonlarını büyük
oranda artırabildiğini ve serum kortizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını
göstermiştir. Pazarlama sonrası kullanım sırasında intranazal veya inhale flutikazon
propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik
kortikosteroid etkiler ile sonuçlanan klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu
nedenle, hastaya olan potansiyel yararı sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden fazla
olmadıkça, ritonavir ve flutikazon propiyonatın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Çalışmalar, diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serum kortizol konsantrasyonlarında
önemli bir düşüş olmadan flutikazon propiyonata sistemik maruziyette ihmal edilebilir
(eritromisin) ve küçük (ketokonazol) artışlara neden olduklarını göstermiştir. Bununla birlikte,
9
flutikazon propiyonata sistemik olarak maruz kalma potansiyeli artacağından, güçlü P450
3A4 inhibitörleri (örneğin ketokonazol) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Bir ilaç etkileşim çalışmasında eşzamanlı sistemik ketokonazol kullanımının plazma
salmeterol maruziyetini anlamlı derecede artırdığı gözlenmiştir (C 1.4 kat ve EAA 15 kat),
maks
bu durum QTc aralığında uzamaya neden olabilir (Bkz. 5.2 Farmakokinetik özellikler). Güçlü
CYP3A4 inhibitörleri (örn, ketokonazol) ile salmeterol birlikte uygulandığında dikkatli
olunmalıdır.
Ketokonazol ile eşzamanlı kullanımından, tedavinin yararları salmete…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı