PEFSAL 50 MCG/250 MCG INHALER KAPSUL(60 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi, PEFSAL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en düşük
PEFSAL dozunu reçete edecektir.
Çok yaygın (10 hastadan birinden daha fazlasını etkiler):
Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler):
Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda
şişme ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu
derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir
ilaç reçete edebilir.
Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı) - bunlar genellikle zararsız olup
tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
Ağrı, eklem şişmeleri, kas ağrısı
Kas krampları
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
Zatürre ve bronşit (akciğer enfeksiyonu) Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini fark
etmeniz halinde doktorunuza bildiriniz: Artan balgam üretimi, balgamın renginde
değişiklik, ateş, ürperme, öksürükte artış, artan solunum sorunları.
Çürümeler ve kemik kırıkları.
Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman
zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir).
Yaygın olmayan (100 hastadan birinden daha azını etkiler):
Döküntü (alerjik).
Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).
Katarakt
Kalp çarpıntısı
Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de
ayarlanması gerekebilir.
Göğüs ağrısı
Kaygı
Uyku bozukluğu
Seyrek (1.000 hastadan birinden daha azını etkiler):
Alerjik reaksiyonlar: PEFSAL kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini
fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda
kaşıntı ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana
gelebilmektedir.
Bu etkileri yaşamanız veya bunların PEFSAL kullanımından hemen sonra ortaya
çıkması durumunda PEFSAL kullanmayı bırakınız ve DERHAL durumu
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde PEFSAL vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kullanımı zorunlu olmadıkça, selektif veya selektif olmayan beta-blokerlerin
kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Diğer beta adrenerjik içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı potansiyel aditif etkiye neden
olabilir.
Beta adrenerjik blokerler salmeterolün etkilerini zayıflatabilir veya antagonize edebilirler.
Kullanımları için zorlayıcı nedenler olmadıkça seçici olmayan ve seçici β blokerlerin
kullanımlarından kaçınılmalıdır. β agonist tedaviden dolayı ciddi derecede hipokalemi ortaya
2
çıkabilir. Akut şiddetli astım tedavisinde ksantin türevleri, steroidler ve diüretiklerin eş
zamanlı kullanımı etkiyi arttırma potansiyeli olduğundan, özellikle dikkat edilmelidir.
Β adrenerjik içeren ilaçlar ile birlikte kullanımı etkiyi potansiyel olarak arttırır.
Flutikazon propiyonat
Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, belirgin ilk geçiş
metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom P450 3A4’ün aracılık ettiği yüksek
sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonları düşük düzeyde
kalır. Bu nedenle, flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi
olasılığı azdır.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 kez 100 mg dozlarda
uygulanan ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın
plazma konsantrasyonlarını büyük oranda artırabildiğini ve serum kortizol
konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. Pazarlama sonrası kullanım
sırasında intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing
sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkiler ile sonuçlanan klinik
olarak anlamlı ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya olan potansiyel yararı
sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden fazla olmadıkça, ritonavir ve flutikazon
propiyonatın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Çalışmalar, diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serum kortizol konsantrasyonlarında
önemli bir düşüş olmadan flutikazon propiyonata sistemik maruziyette ihmal edilebilir
(eritromisin) ve küçük (ketokonazol) artışlara neden olduklarını göstermiştir. Bununla birlikte,
flutikazon …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı