RESPIRO-D 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, RESPİRO-D’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek
üzere en düşük RESPİRO-D dozunu reçete edecektir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, RESPİRO-D’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: RESPİRO-D kullandıktan sonra solunumunuzun aniden
kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı ve öksürük ya da nefes darlığı yaşayabilirsiniz.
Ayrıca kaşıntı, döküntü (kurdeşen) ve şişlik de(genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğazda)
fark edebilir veya aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya
sersemlediğinizi (yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri
yaşamanız veya bunların RESPİRO-D kullanımından hemen sonra ortaya çıkması
durumunda derhal durumu doktorunuza bildiriniz. Bu alerjik reaksiyonların görülme
sıklığı yaygın değildir (100 hastadan birinden daha azını etkiler).
RESPİRO-D ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
RESPİRO-D kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyiniz, bunlar akciğer enfeksiyonunun belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın:
• Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
• KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın:
• Ağız ve boğazda pamukçuk (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde,
boğazda şişme, boğaz iritasyonu ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile
çalkalamak ve/veya dişleri fırçalamak ve bu suyu derhal tükürmek işe yarayabilir.
Doktorunuz pamukçuğu tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.
• Eklemlerde ağrı ve şişlik, kas ağrısı
• Kas krampları
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Beta adrenerjik blokerler salmeterolün etkisini antagonize edebilir veya zayıflatabilir.
Kullanımı zorunlu olmadıkça, selektif veya selektif olmayan beta-blokerlerin
kullanılmasından kaçınılmalıdır. Beta -agonist ile tedavi potansiyel olarak ciddi hipokalemiye
2
neden olabilir. Ksantin türevleri, steroidler ve diüretiklerle eş zamanlı kullanımı bu etkiyi
arttıracağından akut ciddi astımda dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer beta adrenerjik içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı potansiyel aditif etkiye sahip
olabilir.
Flutikazon propiyonat
Normal şartlar altında, flutikazon propiyonat inhalasyon yolu ile uygulandıktan sonra, büyük
ölçüde ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği
yüksek sistemik klirens sonucu, düşük plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Bu nedenle,
flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi olası değildir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 kez 100 mg verilen
ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), intranazal flutikazon propiyonatın
plazma konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum kortizol
konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. Bu etkileşim ile ilgili bilgi
inhale flutikazon propiyonat için yeterli değildir ama flutikazon propiyonat plazma
seviyesinde belirgin bir artış beklenir. Cushing sendromu ve adrenal supresyon vakaları
bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya olan potansiyel yararı sistemik kortikosteroid yan etkileri
riskinden fazla olmadıkça, ritonavir ve flutikazon propiyonatın birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük ölçekli bir çalışmada kısmen daha düşük potente sahip bir
CYP3A inhibitörü olan ketokonazol, tek doz flutikazon propiyonat inhalasyonundan sonra
maruziyeti %150 arttırmıştır. Flutikazon propiyonatın tek başına uygulanmasıyla
karşılaştırıldığında plazma kortizol seviyesinde daha büyük bir azalma olmuştur. İtrakonazol
ve kobisistat içeren ilaçlar gibi diğer potent CYP3A inhibitörleri ve eritromisin gibi orta
kuvvetli CYP3A inhibitörleriyle beraber kullanımının da sistemik flutikazon propiyonat
maruziyetini ve sistemik yan etk…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı