ANZATAX 100 MG/16,7 ML INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, ANZATAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ANZATAX’ın kullanılması durdurulmalı ve DERHAL
doktorunuza bildirilmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır:
• Sıcak basması
• Deri reaksiyonları
• Kaşıntı
• Göğsünüzde sıkışma
• Nefes almada zorlanma
• Şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANZATAX’a karşı ciddi aleminiz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
• Ateş, ciddi üşüme, boğaz ağrısı veya ağızda ülser (yaralar)
• Kollarda veya bacaklarda his kaybı ya da güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri)
• Ateş ve karın ağrısının eşlik ettiği ciddi ya da sürekli ishal
Çok yaygın yan etkiler
100 hastanın 10 ’undan fazlasını etkilemesi beklenir
• Sıcak basması, döküntü ve kaşıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar
• Enfeksiyonlar: çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu
• Nefes daralması
• Boğaz ağnsı ya da ağızda ülser, ağrılı ya da kırmızı ağız, ishal, hasta hissetmek
(bulantı, kusma)
• Saç dökülmesi
• Kaslarda ağrı, kramplar, eklemlerde ağrı
• Ateş, ciddi üşüme, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama,
normalden daha kolay bir şekilde derinin morarması
5
• Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük (periferik nöropati
belirtileri)
• Test sonuçlarında trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
sayısında ve beyaz ya da kırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı
görülebilir
Yaygın yan etkiler
100 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Geçici tırnak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize
şişme, ağn ve kızarıklık)
• Test sonuçlarında yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler
(Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler
1000 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Enfeksiyona bağlı şok (septik şok olarak da bilinir)
• Hızlı kalp atımı, kardiyak disfonksiyon (AV bloğu), kalp atım hızında artış, kalp
krizi, solunum zorluğu
• Yorgunluk, terleme, bayılma (senkop), önemli alerjik reaksiyonlar, flebit (bir
damarın enflamasyonu), yüzde dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme
• Sırt ağrısı, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, üşüme ve karın (abdominal) ağrı
• Test sonuçlarında bilirubin seviyesinde ciddi artış (sarılık), yüksek kan basıncı, kan
pıhtısı görülebilir.
Seyrek olarak görülen yan etkiler
10000 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Vücutt…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Başka ilaçların paklitaksel üzerindeki etkisi:
Sisplatin
Klinik kombinasyon çalışmalarında paklitakselin sisplatinden ÖNCE uygulanması ile
karşılaştırıldığında, paklitaksel sisplatinden SONRA verildiği zaman, daha belirgin
miyelosupresyon ve paklitaksel klerensinde yaklaşık % 33 azalma görülür.
7
Sitokrom P450 2C8 ve 3A4 Substratları, îndükleyicileri ve înhibitörleri
Paklitaksel metabolizması ve sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 tarafından
katalize edilir. Paklitaksel bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4
substratları, inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri
(rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eşzamanlı uygulandığı zaman
dikkatli olunmalıdır.
In vitro olarak, paklitakselin 6a-hidroksipaklitaksele metabolize olması bazı ajanlarca
(ketokonazol, verapamil, diazepam, kinidin, deksametazon, siklosporin, teniposid, etoposid
ve vinkristin) inhibe edilmiş, ama kullanılan konsantrasyonlar normal terapötik dozları
takiben in vivo olarak bulunanları geçmiştir. Testosteron, 17a-etinil estradiol, retinoik asit,
montelukast ve CYP2C8’in spesifik bir inhibitörü olab quercetin de in vitro 6a-
hidroksipaklitaksele oluşumunu inhibe etmiştir. Paklitakselin farmakokinetiği CYP2C8
ve/veya CYP3A4 substratları, indükleyiciler ya da inhibitörleri olan komponentlerle
etkileşmeler sonucu in vivo olarak da değiştirilebilir.
Simetidin
Paklitakselin klerensi ön tedavi olarak uygulanan simetidinden etkilenmez.
Paklitakselin başka ilaçlar üzerindeki etkisi:
Doksorubisin
Paklitaksel doksorubisinden ÖNCE ve önerilenden daha uzun iniıizyon süreleri
kullanılarak uygulandığı zaman, kombine paklitaksel ve doksorubisin kullanımı ile daha
derin nötropenik ve stomatit episodlan ile karakterize sıra etkileri gözlenmiştir (paklitaksel
24 saatte, doksorubisin 48 saatte uygulanmıştır). Doksorubisinin (ve aktif metaboliti
doksorubisinolün) plazma seviyeleri paklitaksel ve doksorubisinin kombine uygulanması
ile artabilir. Ancak, bolus doksorubisin ve 3-saatlik paklitaksel infuzyonu uygulanarak
yapılan bir çalışmanın verilerinde toksisite patemi üzerinde sıranın bir etkisine
rastlanmamıştır.
Paklitakselin metastatik meme k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı