BENEFIX 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU
BENEFIX 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU adlı ürün insan faktör IX konsantresi etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu B02BD04 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Pfizer Pfe İlaçları A.Ş. Turuncu reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan faktör IX konsantresi |
|---|---|
| İlaç firması | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD04
insan faktör IX konsantresi
|
| ATC kodu | B02BD04 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681308274465 |
| Ruhsat sahibi | PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/447 |
| Ruhsat tarihi | 26.05.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 26.449,05 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
insan faktör IX konsantresi hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler, Kan Koagülasyon Faktörleri
BENEFIX, rekombinant koagülasyon faktörü IX (nonakog alfa) içerir. Rekombinant koagülasyon faktörü IX, yaklaşık molekül ağırlığı 55,000 Dalton olan tek zincirli bir glikoproteindir ve K vitaminine bağlı koagülasyon faktörlerinin serin proteaz familyasının bir üyesidir. Rekombinant koagülasyon faktörü IX, endojen faktör IX’la karşılaştırılabilir yapısal ve işlevsel özelliklere sahip olan DNA bazlı rekombinant bir terapötik proteindir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENEFIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık/ alerji reaksiyonları
BENEFIX ile alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmesi mümkündür. Bazı
vakalarda bu reaksiyonlar ciddi aşırı duyarlılık (anaflaksi) reaksiyonlarına dönüşmüştür. Bu
reaksiyonlar; yüz veya boğazın şişmesi, enjeksiyon bölgesinde yanma ve sızlama, üşüme,
sıcak basması, kaşıntı, baş ağrısı, kabarıklıklar, düşük kan basıncı, halsizlik, bulantı,
huzursuzluk, hızlı kalp atımı, göğüste sıkışma, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunumu
içerebilir. Alerjik reaksiyonlar faktör IX inhibitörü gelişimi ile birlikte ortaya çıkabilir.
Bu reaksiyonlar, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici özelliktedir. Belirtilen alerjik / ani
aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonların ortaya çıkması halinde BENEFIX uygulamasını
derhal durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Şiddetli alerjik reaksiyonların görülmesi durumunda, alternatif
kanama durdurma tedavilerinin uygulanması düşünülmelidir. Gerekli tedavi, yan etkilerin
tipine ve şiddetine bağlıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BENEFIX’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Ateş
Yaygın
• Aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar
• Sersemlik, tat duyusunda değişme
• Flebit (kızarıkla seyreden toplardamar iltihabı), sıcak basması
• Kusma, bulantı
• Döküntü, kabarıklıklar (kurdeşen)
• Göğüste rahatsızlık (göğüs ağrısı dahil)
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve kızarıklık), enjeksiyon
bölgesinde ağrı ve rahatsızlık
Yaygın olmayan
• Nötralize eden antikorlar (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma protein)
(inhibitör)
• Enjeksiyon bölgesinde selülit (deride ağrı ve kızarıklık)
• Uyku hali, titreme…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
edilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
6/14
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 23
insan faktör IX konsantresi etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
