OCTANINE F 1000 IU/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi, OCTANINE F‟nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir ama bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Faktör IX içeren ürünleri kullanan hastalarda aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar
seyrek olarak gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar arasında şunlar bulunabilir:
- Kan damarlarının istemsiz olarak kasılmasıyla (spazmlar) birlikte yüzde, ağızda ve
boğazda şişme
- İnfüzyon yerinde yanma ve batma
- Ürperme
- Yüzde sıcak basması (flushing)
- Döküntü
- Baş ağrısı
- Kurdeşen
- Kan basıncında düşme
- Yorgunluk
- Mide bulantısı
6
- Huzursuzluk
- Kalp atışlarının hızlanması
- Göğüste sıkışma hissi
- Karıncalanma
- Kusma
- Hırıltılı solunum
Bazı vakalarda bu alerjik reaksiyonlar, anafilaksi adı verilen ve şok durumunu da
içerebilen şiddetli bir reaksiyona yol açabilir. Bu reaksiyonlar, çoğunlukla, faktör IX
inhibitörlerinin gelişimiyle ilgilidir. Yukarıda belirtilen reaksiyonlardan herhangi biri
sizde ortaya çıkarsa, lütfen doktorunuza bildiriniz.
Eğer hemofili B hastası iseniz, sizde faktör IX‟a karşı nötralize edici antikorlar
(inhibitörler) gelişebilir. Bu antikorlar ilacınızın etkisini gerektiği gibi göstermesine
engel olabilir. Doktorunuz bu durumu sizinle konuşacak ve gerekli görürse başka bir
tedavi önerecektir.
Hemofili B hastası 25 çocukla bir çalışma yürütülmüştür. Bu çocuklardan 6‟sı daha
önce tedavi görmemiştir. Çalışma boyunca inhibitör gözlenmemiştir. Tüm
enjeksiyonlarda tolerabilite “çok iyi” veya “iyi” şeklinde belirlenmiştir.
İmmün tolerans tedavisi altında olan, faktör IX inhibitörü bulunan ve alerjik reaksiyon
öyküsü bilinen bazı hemofili B hastalarında nefrotik sendrom (ağır bir böbrek
hastalığı) gelişmiştir.
Seyrek vakalarda ateş görülebilir.
Saflığı düşük faktör IX ürünleri, seyrek olarak, bir kan damarında pıhtı oluşmasına
neden olabilir. Böyle bir durumda şu komplikasyonlardan herhangi biri görülebilir:
- Kalp krizi
- Kan damarlarında yaygın şekilde puhtılaşma (dissemine intravasküler koagülasyon)
- Toplardamarlarda kan pıhtıları (venöz tromboz)
- Akciğerlerde kan pıhtıları (pulmoner embolizm)
Bu yan etkiler, düşük saflıkta faktör IX ürünlerini kullandığınızda daha sık ortaya çıkar.
OCTANINE F gibi yük…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

:
Mevcut bilgilere göre, insan kan koagülasyon faktörü IX ürünlerinin diğer herhangi bir ilaçla
etkileşmesi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı