HAEMONINE 1000 IU/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
HAEMONINE 1000 IU/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU, etkin madde olarak insan faktör IX konsantresi içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B02BD04 kodu ile yer alır. Ruhsatı Maxicells İlaç Sanayi Anonim Şirketi adına kayıtlıdır. Turuncu reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan faktör IX konsantresi |
|---|---|
| İlaç firması | MAXİCELLS İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD04
insan faktör IX konsantresi
|
| ATC kodu | B02BD04 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8682109319898 |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
insan faktör IX konsantresi hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler: Vitamin K ve diğer hemostatikler, kan koagülasyon faktörleri, kan koagülasyon faktörü IX
Faktör IX, moleküler ağırlığı 68.000 Dalton olan tek zincirli bir glikoproteindir. K-vitaminine bağımlı bir pıhtılaşma faktörüdür ve karaciğerde sentezlenir. Faktör IX, intrensek koagülasyon yolağında faktör XIa ile ve ekstrensek yolakta faktör VII/doku faktörü kompleksi ile aktive edilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
doktorunuzu arayınız.
HAEMONINE’nı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tromboz (kan pıhtılaşması) riskiniz olduğunu biliyorsanız veya geçmişte tromboembolik (kan
damarlarında pıhtı oluşması ile ilgili) komplikasyonlar yaşadıysanız, önceden var olan risk
faktörleri ör. karaciğer hastalığınız veya planlı bir ameliyatınız varsa HAEMONINE
kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermeniz gerekir. Bunlar yaralanmamış olsanız bile,
damar içi kan pıhtılaşması geliştirme riskinizi artıran durumlardır. Emin değilseniz,
doktorunuzla konuşmalısınız.
• Kan pıhtılaşması üzerinde etkisi olabilecek bir ilaç alıyorsanız lütfen doktorunuz ile
konuşunuz. Damar içi kan pıhtılaşması geliştirme riski artacaktır.
• Halihazırda kardiyovasküler (kalp ve damar ile ilgili) risk faktörlerine sahipseniz,
HAEMONINE ile tedavi kardiyovasküler riski daha da artırabilir. Emin değilseniz,
doktorunuzla konuşmalısınız.
2
HAEMONINE ile alerjik tip aşırı duyarlılık reaksiyonları ihtimali mevcuttur. (Bütün vücuda
yayılmış) ürtiker, göğüste sıkışıklık hissi, hırıltılı nefes, kan basıncında düşme veya anafilaksi
(yutkunma ve/veya solunum zorluğu, kan basıncında düşme, yüz ve/veya ellerde kızarıklık veya şişlik
gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar) gibi aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlara ilişkin erken belirtiler
yaşarsanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir).
Eğer kanamanız beklendiği şekilde durmazsa veya bir kanamayı durdurmak için HAEMONINE
kullanımınızda önemli bir artış yaşarsanız lütfen derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz ilaca
karşı nötralize edici antikorlar (inhibitörler) geliştirip geliştirmediğinizi kontrol etmek için bir kan
testi yapacaktır. İnhibitör geliştirme riski daha önceden bir faktör IX ilacı ile tedavi edilmeyen veya
tedavinin erken evrelerinde olan hastalarda (örn. küçük çocuklarda) en yüksek düzeydedir (Bkz.
Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir).
İnhibitörler alerjiler ile birlikte gelişebilir. Faktör IX inhibitörlerine sahip hastalar, gelecekteki faktör
IX ile tedavi boyunca anafilaksi riskinde artış yaşayabilirler.
Virüs güvenliği
İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık etkenlerinin
geçişini engellemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler;
• hastalık taşıma riski olan kan ve plazma bağışçılarının elimine edildiğinden emin olmak için
kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve
• her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs / enfeksiyon belirtileri açısında…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
ilaçlarla etkileştiğine dair herhangi bir bildirim bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
5
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 23
insan faktör IX konsantresi etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
